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为什么北京福元的阿卡波糖都拿到批件了但是临床显示未启动?哪里可以查到临床信息?华东的卡泊芬净也是为什么都是临床未启动

全部讨论

2020-01-08 13:32

正常,目前许多仿制药企业拿到批文后都属于临床未启动的状态。
    成本上:BE试验成本若在300万~600万元人民币之间,生产厂家必须选择销售潜力较大的产品才能保证利润。这意味着更多生产厂家会采取追随策略选择外企已经培育好市场的产品,有临床需求但规模较小的产品未必有厂家愿意投资。药价要参考周边国家的价格,我国的临床试验成本也要回归到国际平均水平或周边的日本、中国台湾、中国香港的水平,才有利于我国仿制药的可及性供给。
   产品价格上:目前一轮集采下来,相关仿制药企业对获批上市后的获利预期并不确定,于是导致多家仿制药企业会均衡考虑资金安排,暂缓在仿制药领域的投入。

2020-01-09 08:50

正常,目前许多仿制药企业拿到批文后都属于临床未启动的状态。
成本上:BE试验成本若在300万~600万元人民币之间,生产厂家必须选择销售潜力较大的产品才能保证利润。这意味着更多生产厂家会采取追随策略选择外企已经培育好市场的产品,有临床需求但规模较小的产品未必有厂家愿意投资。药价要参考周边国家的价格,我国的临床试验成本也要回归到国际平均水平或周边的日本、中国台湾、中国香港的水平,才有利于我国仿制药的可及性供给。
产品价格上:目前一轮集采下来,相关仿制药企业对获批上市后的获利预期并不确定,于是导致多家仿制药企业会均衡考虑资金安排,暂缓在仿制药领域的投入。

2020-01-08 19:50

成本上:BE试验成本若在300万~600万元人民币之间,生产厂家必须选择销售潜力较大的产品才能保证利润。这意味着更多生产厂家会采取追随策略选择外企已经培育好市场的产品,有临床需求但规模较小的产品未必有厂家愿意投资。药价要参考周边国家的价格,我国的临床试验成本也要回归到国际平均水平或周边的日本、中国台湾、中国香港的水平,才有利于我国仿制药的可及性供给。
产品价格上:目前一轮集采下来,相关仿制药企业对获批上市后的获利预期并不确定,于是导致多家仿制药企业会均衡考虑资金安排,暂缓在仿制药领域的投入。