编译丨不器
编辑丨于靖
尽管生物技术企业在2022年举步维艰，许多公司的股价大幅下跌，但大型制药企业的表现相对较好。礼来、默沙东和BMS的股价处于或接近5年高点，而辉瑞等公司继续受益于他们的COVID-19工作。
在今年余下的时间里，联邦药品定价立法和积极的联邦贸易委员会都可能对制药行业的排名发挥重要作用。
但本周开始公布的第二季度财报，可能也会带来一些问题：默沙东可能的400亿美元收购案、GSK的新精简结构、渤健的掌舵人以及礼来和BMS推出的重要药物。以下是五个值得关注的事件。
01 默沙东400亿美元收购案？
在经历了数月的市场低迷后，许多生物技术公司的价值仍处于低迷状态，制药行业的并购交易有所增加。自今年4月以来，已经发生了四宗价值超过10亿美元的收购交易，其中包括辉瑞以116亿美元收购Biohaven。
一笔更大的交易可能即将到来。《华尔街日报》的一系列报道显示，默沙东正在谈判以400亿美元左右的价格收购Seagen，其规模可能与默沙东2009年收购先灵葆雅的交易相当。
默沙东已经与Seagen在后者的两种抗癌药物上达成合作，并将之和默沙东最畅销的免疫疗法Keytruda进行联合临床研究。一旦Keytruda在本世纪末失去专利保护，这笔收购将有助于默沙东缓解预期的营收下滑，并扩大其ADC的研发管线。Seagen是这种治疗方法的先驱，而最近在治疗几种癌症方面，ADC都显示出了巨大的潜力。
不过，据《华尔街日报》报道，虽然交易谈判仍在进行中，但在两家公司公布业绩之前达成协议的可能性不大。围绕这笔交易的是法院对第一三共可能获得的专利使用费裁决，以及Seagen的膀胱癌药物Padcev的关键试验结果。
2020年10月，Seagen对第一三共就“039号专利”提起侵权诉讼。今年4月，法院宣判第一三共需向Seagen赔偿4182万美元，且每年向Seagen支付专利使用费，直到2024年该专利过期。第一三共不满结果而上诉，最终裁决预计将在2022年中期作出。
另外，Padcev联合Keytruda治疗晚期膀胱癌的一项中期研究结果，也被认为是影响Seagen发展的关键之一。尽管Seagen已经将四种药物推向市场，但仍无法持续盈利，并且面临着对其长期增长的质疑。
分析师认为，Padcev膀胱癌研究的积极结果可以支持加速批准申请，并释放价值约70亿美元的市场机会，加快Seagen的盈利之路。
02 GSK剥离保健部门后的未来？
7月27日，GSK的消费者健康部门Haleon在伦敦证券交易所上市，这是该交易所近10年来最大规模的上市。
高管们认为，从运营Advil和Polident等非处方药品牌的事务中解脱出来后，这家总部位于英国的制药商可以更好地专注于处方药开发。投资者可能希望看到，新的GSK能够实现其CEO Emma Walmsley一年前提出的2031年销售额目标，即330亿英镑（约合400亿美元）。该计划还要求削减股东股息。
不久之后，激进投资者公开呼吁董事会和执行团队的彻底改组，声称GSK的增长落后于竞争对手的部分原因是研发部门的官僚主义。
过去，GSK的研发主要集中在呼吸系统和传染病领域，而不是癌症和自身免疫性疾病领域。
GSK正面临着一些重大机遇，尤其是在推出首个呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的竞争中，该公司最近成为第一个提供积极的III期试验数据的公司。
6月，GSK公布了由独立数据监测委员会审查的中期结果，表示AReSVi 006这项III期试验达到主要终点，没有观察到意外的安全问题。GSK将与监管机构接触，并预计在2022年下半年提交注册申请。
Jefferies分析师Peter Welford预测，该疫苗每年的销售峰值可能达到25亿美元，尽管这一数字将取决于GSK与紧随其后的竞争对手的对比情况。与其他注射相比，使用佐剂“可能有助于提高对下呼吸道疾病的保护性免疫力，从而提高住院率”，尽管这尚未得到证实。
03 渤健转型和下一任掌舵人？
Michel Vounatsos担任渤健CEO的时间即将结束。今年5月，渤健曾表示，一旦找到接班人，从2017年开始担任渤健CEO的Michel Vounatsos将辞职。他离职的消息传出的同时，渤健的阿尔茨海默病药物Aduhelm也将取消营销计划。该药物自去年夏天获得批准以来，销量一直很低。
作为FDA近二十年来批准的首个治疗阿尔茨海默病的药物，Aduhelm的销售失败对渤健造成了巨大的损害，这可能是Michel Vounatsos即将退出的重要原因。在7月20日的业绩电话会议上，这两个问题将成为分析师们的焦点。
Baird分析师Brian Skorney最近在给客户的一份报告中写道，渤健寻找新主管的工作仍在继续，其预计在即将发布的财报中会有最新进展。Brian Skorney还说，对研究的疑问和对阿尔茨海默病的另一种实验性药物Lecanemab的疑问，预计大部分都不会得到解答。
与卫材共同开发的Lecanemab是渤健的下一个希望，重要的临床试验数据预计将在今年晚些时候公布。
渤健的高管们表示，公司下一步的重点是促成交易和降低研究风险。但目前尚不清楚渤健具体会如何实施这一战略。
例如交易部分，渤健表示，过去五年半在业务发展方面花费了约65亿美元。然而，大部分资金都用于小规模的研究合作或许可协议，而不是全面收购。事实上，自本世纪初斥资数十亿美元收购Idec以来，渤健一直避免进行大规模收购活动，最大的一笔还是2019年以8亿美元收购Nightstar Therapeutics。
渤健有约60亿美元现金可供进行更多交易，如果承担更多负债，这个数字可能会增长到80亿美元左右。不过，收购生物技术公司的成本往往很高。尽管现在行业整体低迷，许多公司的估值现在已经低多了，但80亿美元可能不足以完成转型交易。
04 礼来糖尿病新药的减肥应用？
今年5月，礼来推出了多年来第一款新型糖尿病药物。这款名为Mounjaro（tirzepatide）的产品将与诺和诺德的三款类似产品竞争。虽然现在公布公司的销售数据可能还为时过早，但投资者可能仍然想知道保险的覆盖范围和免费样品的使用情况。
此外，该公司8月4日的业绩电话会议可能也是一个机会，礼来高管概述他们的计划，以寻求FDA批准Mounjaro作为作为减肥药物。礼来4月份公布了强劲的减肥适应症的数据，这可能会加速申请批准。该公司曾表示，在提交申请之前，希望获得额外试验的结果。
Mounjaro的临床试验参与者中，肥胖症是常见现象。接受最高推荐剂量Mounjaro单药治疗的患者与安慰剂相比，平均体重降低15磅（约6.8公斤）。与胰岛素联用，Mounjaro与安慰剂相比平均体重降低23磅（约10.4公斤）。
礼来还透露，Mounjaro的一项后期试验表明，在达到控制血糖目标的同时，该药也能帮助肥胖患者减轻体重，并且能将受试者的平均体重首次降低超过20%。
因此，华尔街提高了对Mounjaro的销售预测。根据研究机构Refinitiv的调研数据，分析师目前预计2026年Mounjaro的销售额将达到47亿美元。而摩根士丹利团队分析，到2030年，礼来的Mounjaro（如果能获批肥胖适应症）在可能会带来约54亿美元的收入。
与此同时，礼来的阿尔茨海默病药物试验计划也被推迟。在FDA对Aduhelm的批准引起争议后，实验性治疗药物Donanemab获得了快速审评通道，但由于政府和私营部门拒绝支付渤健的药物，礼来撤回了相关申请。
但是，FDA最近同意迅速审查渤健和卫材的Lecanemab，该药将于2023年1月6日获得FDA关于加速批准的决定。这可能会再次影响到礼来的高层。
05 BMS心脏病药物跨过专利悬崖？
近两年前，BMS斥资130亿美元收购了生物技术公司MyoKardia及其药物mavacamten。今年4月，该药获得了FDA的批准，用于治疗一种名为肥厚性梗阻性心肌病的遗传性心脏病。
Camzyos在一项名为EXPLORER的251名患者研究的基础上获得批准。在该研究中，接受该药物的患者与服用安慰剂的患者相比，峰值耗氧量明显更好，并且在广泛使用的心力衰竭测量方面有所改善。BMS的CMO Samit Hirawat指出，在参考量表上的症状时，有27%的服用该药物的患者的心力衰竭症状“正常化”。
据悉，Camzyos一年治疗的定价为8.95万美元。这个数字远高于ICER设定的每年1.2万美元至1.5万美元的“健康福利价格基准”。ICER的结论是基于Camzyos相对于一种名为丙吡胺的药物的额外益处。
这种名为Camzyos的药物对BMS很重要。BMS的畅销血液稀释剂Eliquis等顶级产品在美国的专利即将到期。该公司预计，到2029年，Camzyos的年销售额将至少达到40亿美元。
但Mizuho Securities分析师Salim Syed表示，早期的处方数据显示Camzyos的推出速度缓慢。在最近给客户的一份报告中，Salim Syed指出，自Camzyos上市以来，商业保险下的处方数量没有增长，这种状况甚至超过了一个月。该分析师认为，FDA对该药物的心脏风险施加的限制也许会减缓其推向市场。
在定于7月27日举行的财报电话会议上，BMS的高管们可能会就新产品的推出面临质疑。其他有望热销的实验性药物，如免疫药物Deucravacitinib，也可能成为投资者和分析师关注的焦点。
参考资料：
1.Drug deals, launches in focus as pharma earnings begin；biopharmadive
2.GSK announces positive pivotal phase III data for its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine candidate for older adults；GSK
3.放弃Aduhelm，更换CEO，重组和并购能否为渤健带来转机？；同写意