编译丨不器
10月8日，据路透社报道，两家印度制药（Aurobindo和MSN）商已申请结束molnupiravir的晚期临床试验。此前一周，默沙东表示，该药针对轻至中度COVID-19的试验已获得成功。
今年早些时候，默沙东暂停了自己开发的用于治疗住院新冠患者的molnupiravir，因为许多患者已进入疾病阶段，抗病毒药物无法提供很大帮助。
研究文件显示，Aurobindo和MSN在设计中度COVID-19试验时没有排除住院患者，尽管尚不清楚试验最终是否包括住院患者。
默沙东发言人Melissa Moody说，默沙东和印度公司对“中度”疾病的定义不同。
默沙东的试验基于FDA的定义，对于中度COVID-19，该定义将血氧水平描述为不低于93%。它将严重COVID-19的血氧水平定义为93%或更低。
而根据两家公司的试验文件，印度的试验将中度COVID-19血氧水平定义为90%至93%。
根据试验文件和印度药品监管机构内部专家委员会的网站，Aurobindo和MSN正在继续对未住院的轻度COVID-19患者进行molnupiravir的研究。
默沙东及其合作伙伴Ridgeback上周表示，molnupiravir已将轻至中度COVID-19患者住院或死亡的风险降低近一半，专家称赞这一结果可能是对抗COVID-19的重大进展。
印度药品监管委员会也在网站上表示，Aurobindo和MSN提交了针对COVID-19中度患者的临时临床试验数据，并要求结束试验。
印度药品监管总局的一名消息人士称，尽管这种药物对轻症病例取得了成功，但对中度COVID-19没有显示出“显著疗效”。
Aurobindo的发言人没有对药物试验的有效性发表评论。该发言人表示，Aurobindo在针对中度COVID-19患者的试验中“面临着患者招募方面的挑战”，并补充说，“我们正在评估进一步的行动方案”。
今年8月，Aurobindo启动原计划纳入100名患者的试验，该公司生产的molnupiravir仿制药用于治疗中度COVID-19，目前还在进行一项试验，将通过1200名患者来测试这种药物对轻度COVID-19的疗效。
MSN没有回应记者的置评请求。
默沙东的股价收于80.63美元，下跌1.6%。该公司已与至少8家印度制药商签署了molnupiravir的自愿许可协议，目的是将印度变成该药物供应中低收入国家的生产中心。
8家印度公司中的5家——REDY、CIPL、SUN、TORP和Emcure——正在进行一项联合试验，仅在门诊环境的COVID-19轻型患者中使用抗病毒药物。
7月初，另一家获得许可的公司Hetero宣布了其在COVID-19轻型患者中的仿制药molnupiravir后期试验的中期数据，并向监管机构提交了紧急使用该药物的申请。
Hetero正在单独进行一项针对中度COVID-19患者的研究，并表示这些结果将在未来公布。
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