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回复@股海168: 你这里指定的应该是:2、CPS<1,Keytruda组的中位OS为12.7个月,安慰剂组为12.2个月。CPS<1的人群帕博利珠单抗生存获益与对照组相比无显著差异(OS HR 0.92)。所以,美国FDA在批准时增加了限制条件“PD-L1 CPS≥1的患者”。//@股海168:回复@老拙:请教一下:K药的数据跟安慰剂的差别不大,为啥也能获批?
引用:
2023-12-03 10:32
$康方生物(09926)$ 11月17日, 美国FDA批准了Keytruda(帕博利珠单抗)的新适应症,用于联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌 。
此次批准是基于III期KEYNOTE-859试验的积极数据,试验评估了Keytruda联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗HER2阴性局部...

全部讨论

2023-12-05 11:22

谢谢指教!