而西达本胺适应症仅仅是在内分泌耐药后。
2、内分泌耐药常见突变原理包括ER信号途径改变(ESR1突变和ER甲基化)、PI3K/AKT/mTOR通路激活以及表观遗传学修饰等。
因此,有关这些通路的药品之间都是竞争关系。
每年接受一线CDK4/6i联合来曲唑/阿那曲唑治疗且当年疾病进展的患者约6千人。
针对西达本胺乳腺癌适应症的免费用药政策自2020年实施,领药政策为患者首次以国家谈判价格自费使用4盒爱谱沙药品,将可后续免费使用爱谱沙药品4盒,患者再次自费使用满4盒爱谱沙药品,将可后续免费使用爱谱沙药品12盒,依次循环进行买药和后续免费用药——西达本胺年化费用:考虑免费赠药年化费用大概6.59万元
假设:6千人全部使用西达本胺,用药周期3个月,大概市场空间为1亿元。
参考:诺华PI3Kα选择性抑制剂阿培利司,2019.05获FDA批准上市,2022年销售额3.29亿美元(2022年有新的适应症上市,之前只有乳腺癌适应症)。
阿培利司适应症:适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。——内分泌耐药二线治疗方案。
结论:乳腺癌内分泌耐药二线治疗市场空间有限。