智飞生物产品跟踪

【简述】

公司重组新冠病毒蛋白疫苗智克威得曾经为超1亿民众提供保护，盟威克、盟纳康、喜菲贝等疫苗为约6300万婴幼儿提供保护，与默沙东携手，通过四价HPV疫苗和九价HPV疫苗保护超2500万我国适龄女性，通过五价轮状病毒疫苗保护了超过900万我国婴幼儿。

公司布局了结核产品、流脑疫苗、肺炎疫苗、肠道病毒疫苗等八大矩阵共计30项(不含新冠系列项目)。公司阶梯有序、多产品储备的管线有助于未来持续推新。

【研发队伍】

【风险】

这个生意模式不如白酒的一点，就是存货有保质期。

疫苗有保质期：疫苗一般有1-2年的有效期，卖不出去就得计提存货减值损失。所以只有受市场欢迎的产品才能业绩好，否则由于存货减值，业绩只会更差。

【在售产品】

一、代理产品：

简述：GSK是全球第一大疫苗公司，默沙东是全球第二大疫苗公司。智飞生物销售产品体系内的全球前三中已占有了两个重磅产品：排名第一的HPV和排名第三的RZV。

自主产品23价肺炎疫苗已于2023.9.1获批上市，这部分少量采购估计以后要放弃，H1该产品批签发数据也是同比下降。

（一）默沙东9价和4价HPV宫颈癌疫苗。

2017年6月与默沙东签订HPV代理协议

2022年8月，九价HPV疫苗获批适用人群由原来的16-26岁女性扩展为9-45岁女性。

2024年1月9日，默沙东（美国疫苗公司）在上海宣布，其九价HPV的9岁至14岁女性二剂次接种程序（0，6～12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9岁至45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修 9将新增9岁至14岁二剂次接种程序。

默沙东正在申报男性适应症国内上市
默沙东九价申报男性适应证上市2023.9.5获CDE受理，2个月前，默沙东的4价疫苗也同样刚获CDE受理。业内推测，该适应症为“预防9-45岁男性HPV感染。”

WHO在9月1日发文称，根据最新研究，全球15岁以上的男性中，约1/3都患有HPV，每5名男性中就有1人感染了一种或多种高风险的HPV类型。

震惊！1/3比例男性有hpv

网页链接{九价HPV疫苗新适应症上市申请获受理！ - 知乎}

值得一提的是，康乐卫士、博唯生物的9价疫苗也在开展男性适应症，目前均处于三期临床阶段。

注：注册分类3.1，指已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的原料药及制剂。

2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，虽然HPV16、HPV18亚型是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但是，在一项汇总中国170万女性HPV感染的流行病学研究中指出，中国女性最易感染的高危型HPV中排名前三的是HPV52、HPV16、HPV58。其中，在我国，HPV52、HPV58型导致约14.7%的子宫颈癌，显著高于全球7.4%的平均水平。虽然目前市面上三种价型的疫苗都可以对HPV16起到预防作用，但仅有HPV九价疫苗可以预防HPV52、HPV58及其所引发的疾病。

需求前景：

仍然是增量市场，理由：产品成熟领先优势 + 市场渗透率低 + 9价扩龄 + 男性适应症获批后的男性市场 + 默沙东中国产能倾斜。扩龄接种年龄提前的区间正好覆盖免费接种计划的施行阶段

根据中信证券研究部最新预测，至2030年中国适龄女性的HPV疫苗接种率将达到40%，适龄男性的HPV疫苗接种率达到5%，中国HPV疫苗市场规模将突破700亿元。

&缺陷或风险

1）因为是代理商，所以只能在国内销售，从长远看，不及国产HPV企业在国内饱和后，未来还可以进军海外市场。
2）因为是代理商，毛利率不及国产HPV企业高。主要依靠增量市场营收扩张盈利，一旦市场上多出来几家产品强劲的对手低价抢市场，扩张可能就会受阻。

默沙东应对：扩大中国地区产能，赶在国产HPV9出来之前，尽量多的抢占用户；而开辟新的适应症，继续保持领先优势。

已获批9至12岁两针剂，正在临床研究一针剂。

根据与默沙东续签的采购协议，2024-2026 HPV采购量持续下降，想必考虑到国产九价和四价HPV产品预计2025左右上市低价抢占市场。

基础采购协议PDF链接

九价HPV疫苗不再“一针难求”：上半年供应量增长超五成，多地社区可现约（意味着默沙东产能放量，加快抢占中国市场份额，尽全力满足支付能力强的迫切人群，国产九价上市后再来满足剩余人群）

HPV9价主要竞争对手：万泰生物

万泰生物的九价 HPV 疫苗（临床试验 III 期和商业化放大阶段）具有高免疫原 性、质量可靠稳定、拥有自主知识产权等突出优点，相较已上市的国外真核表达系统制备的 HPV 九价疫苗具有生产成本低和产量高的优势，有望成为国内率先上市的国产九价 HPV 疫苗。国内还有沃森生物、上海博唯、康乐卫士及瑞科生物旗下的九价HPV疫苗也进入临床三期阶段。有机构预测，国产九价HPV疫苗最早或于2025年左右投入市场。

网页链接{万泰生物 的 HPV9 价是个潜在强大竞争对手}

最新进展：

2024.4.10：网页链接{万泰生物关于公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验 揭盲结果的公告}

9价HPV疫苗的攻守局（评论好文章，信息量够全）

在后续布局上，万泰生物做了充分谋划，其9价HPV疫苗还在开展多项III期临床试验，头对头Gardasil9、扩龄、两针接种程序皆在其帷幄之中。新兴市场的布局，万泰生物也没有错过。它已与泰国多个机构就9价HPV疫苗本地化合作生产签署合作谅解备忘录，市场准入工作有序推进中。万泰生物和帕斯适宜卫生科技组织（PATH）也在同步推进一项关于9价HPV疫苗的国际临床合作，拟在非洲及东南亚开展相关研究。此外，万泰生物还开始了第三代HPV疫苗的临床前研究工作。

（二）GSK 重组带状疱疹疫苗（RZV，新品）

1.市场空间：作为大三类疫苗之一，带状疱疹疫苗市场潜力巨大。

据国家卫生健康委预计，到2035年左右，我国60岁及以上老年人口将突破4亿，进入重度老龄化阶段，而老年人机体免疫力下降，基础疾病多，易患各种感染性疾病或症状加重，疾病负担重。其中，在带状疱疹这一疾病方面，据估计，在一般人群中大约1/3在一生中会患带状疱疹，但在85岁及以上人群中大约1/2会患带状疱疹，中国60岁及以上人群中带状疱疹发病率较高，带来较重的经济负担。而从经济学评价的结果来看，国外相关研究结果表明，大规模的接种带状疱疹疫苗可以预防约43万例的病例。这也推动了国内疫苗市场的不断发展。根据咨询机构的预测，2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元，临床需求巨大。

在全球范围内，超过90%的成人体内潜伏有水痘-带状疱疹病毒(VZV)，病毒多隐匿于神经系统中。随着年龄增长，病毒可能会被再激活，并引发带状疱疹。中国65岁及以上的人口数量正在迅速增长，人口占比预计将从2000年的6.8%升至2050年的23.6%。据估计，中国每年约有600万带状疱疹病例，随着人口老龄化的加剧，这一数字预计将进一步增长。

据头豹研究院研报，带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒引起，病毒潜伏期长，老龄人群易受到免疫和代谢系统恶化的影响，是带状疱疹的高危人群。

从海外销售来看，2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑，同比增长72%，GSK持续在全球市场的拓展促进了这一销售增长。研报还显示，按测算，截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支；对应累计渗透率约为35%，国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右，渗透率提升空间较大。

2.国内竞争格局：国内不少企业加速布局这一市场。除了百克生物研发进度国内第一之外，目前，国内有多家企业在布局带状疱疹疫苗，包括万泰生物、沃森生物、智飞生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、赛升药业参股公司北京绿竹生物（并非智飞绿竹）、康希诺等。 此外，北京万泰生物和上海生物制品研究所的带状疱疹减毒活疫苗也均进入临床试验。2022年12月19日，瑞科生物宣布新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的临床试验申请获得菲律宾批准，将与葛兰素史克Shingrix进行头对头的临床研究。而沃森生物还在开展新一代带状疱疹疫苗的研发——带状疱疹mRNA疫苗，沃森生物方面表示，带状疱疹mRNA疫苗可看作第三代带状疱疹疫苗。

3.产品情况

网页链接{智飞生物关于与GSK 签署独家经销和联合推广协议的公告}

公司与GSK于2023年10月8日签署协议，双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。协议约定，GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴，双方将根据疫苗的上市时间等实际情况另行商议RSV疫苗的具体合作事项。根据协议，GSK将向智飞生物独家供应欣安立适(重组带状疱疹疫苗)，并许可智飞生物在中国大陆地区(不包括港澳台)营销、推广、进口并经销该产品。该协议初始期三年，初始期结束后，有可能再延长三年，在此之后的协议延长同样存在可能性。未来，双方将联合开展欣安立适的营销、推广，共同促进提升民众的疾病预防意识及疫苗接种意识。

欣安立适(重组带状疱疹疫苗)是一种非活、重组亚单位-佐剂疫苗，于2019年首次在中国获批上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统，可能帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降，有助于保护50岁及以上成人免受带状疱疹侵袭带来的挑战。根据长期随访研究数据显示，接种欣安立适后，预防带状疱疹的保护效力至少能维持10年。

新适应症

2021年7月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Shingrix用于18岁及以上免疫功能低下的成人预防带状疱疹。这一新适应症适用于由于免疫缺陷、或由已知疾病或治疗导致免疫抑制、有或将有增加的带状疱疹风险的18岁及以上成人。国内还没有获批！

（三）RSV 疫苗（新品）

GSK 的RSV 疫苗于2023 年5 月获美国FDA 批准上市，用于预防60 岁及以上人群因RSV 引发的下呼吸道疾病，2023 年6 月在中国获批临床，随着中国人口老龄化进程加快，RSV 疫苗有望成为公司未来潜在大单品。

葛兰素史克RSV疫苗在中国获批临床

【点评此次合作】

1）如此一来，公司代理进口商由一家增加至两家，销售渠道优势被国际疫苗大厂认可。2）猜测跟默沙东加大HPV9供应一个逻辑，今年百克生物出了年龄覆盖范围更广更便宜的国产带状疱疹疫苗，5月份上市后迅速放量。这下GSK着急了，凭着目前进口产品疗效上的优势（国产疫苗技术落后一代，同年龄组不及欣安利适效果好），加大市场覆盖势在必行，智飞生物销售渠道覆盖广泛，代理效果有目共睹，两家合作水到渠成。

3）新的高价代理产品叠加未来RSV老年人疫苗，中国进入老龄化社会，市场空间广阔，带状疱疹疫苗未来市场规模不亚于HPV。公司此前利用HPV进入女性疫苗市场，这次协议签订标志着又进入老年人疫苗市场。有望再次提升代理产品营收占比。引用网上的说法，“带状疱疹疫苗的重要性之于老年人，不亚于HPV之于女性，因此它也有“老年人HPV疫苗”之称”。区别在于，一个得了要命，一个得了疼得要命

4）新代理产品猜测毛利率应该高于目前代理默沙东产品，因为最初代理HPV时，毛利率也高，后来才慢慢降低的；这样，综合代理业务类别的毛利率持续下滑态势有望缓解或回升，叠加公司自主产品的新品上市，公司综合毛利率有望止跌回升。

5）按照协议，三年最低采购金额206亿元，2025采购金额同比2024增长100%，2025年同比2024年增长50%。

6）可能的风险：公司带状疱疹重组疫苗产品和RSV产品尚处于临床前研究阶段，签订了该协议，可能意味着公司需要放弃自研，如果公司没有自研HPV疫苗一样。还好尚未进入临床，投入应该不大。

结论：新协议的签订重新打开了业绩成长空间。

以下文章讲解的很好，粘贴备查：

超200亿！GSK中国疫苗业务官宣新合作网页链接{智飞生物与GSK签订独家经销协议 重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元}
智飞生物拿下GSK带状疱疹疫苗代理权，为什么说这对双方业绩意义重大？
摘抄：早前，该产品在国内的代理商为医药流通巨头上海医药。就这一代理何时结束，GSK为何更换代理商等问题，10月9日，界面新闻联系上海医药、GSK方面，截至发稿暂未获得正面回复。本次协议中的RSV疫苗同样也是潜在的大品种。2023年5月，GSK的RSV疫苗Arexvy获FDA批准，用于预防60岁及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病，成为全球首个获批上市的RSV疫苗。随后，辉瑞也有产品先后获批，用于60岁及以上人群，以及妊娠32-36周的孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿感染。国内公司中，进度较快的是优锐医药和艾棣维欣。此外，智飞生物也有管线处于临床前阶段。

二、自主产品：2023H1自主产品收入8.6亿元，毛利率86.74%，毛利率同比增长1.78个百分点。

（一）肺结核产品

除5款代理产品外，智飞生物还有7款已上市自主产品，

最重要产品是由“微卡+宜卡”组成的结核产品，实现了对结核潜伏感染者的精准检测和预防性治疗。属于垄断产品。获得世界卫生组织(WHO)的认可，被推荐用于诊断结核感染。

有机构预计微卡2023年全年销售100万支左右（营收约合3.98亿元），我想未来海外需求放量就猛了。

1.微卡（创新药，独家）：全球首个结核疫苗，2013临床，2018开始评审，2021年6月获批上市；预防+治疗双重功效！

简介：微卡适用于15-65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病，其主要有效成分为母牛分歧杆菌菌体蛋白，可诱导高效免疫，保护效力可达54.7％，具有良好安全性、保护效果稳定、疗程短、无肝毒性等优势。同时，微卡还可用于结核病患者的联合治疗，通过改善细胞免疫功能，可加快病灶吸收，缩短疗程，增强疗效。
价格及用药周期：微卡共需接种6剂（一盒），每剂间隔两周，中标价格：398元/针，总费用2388元，71天可以打完。

2.宜卡（创新药，独家）：全名重组结核杆菌融合蛋白（EC），EC 诊断试剂主要用于结核杆菌感染筛查，于2023年初纳入国家医保目录。江苏中标价144.9元

注1：需求有保证：我国结核病负担在全球排名第二位。现有结核筛查方式IGRA（γ干扰素释放试验分析技术，一种体外免役检测技术） 操作复杂且价格昂贵不适合大规模推广，PPD 试验（结核菌素试验）难以鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染的差异，假阳性率高。EC诊断试剂使用方便且准确度高，临床应用优势显著，上市后有望快速放量。

政策端：该产品的主要客户之一是政府采购或政府指导企事业单位使用，其次是国际需求

1）2017年，国务院办公厅印发了《“十三五”时期结核病防治规划》，从国家层面对结核病防治工作做出顶层设计。国家有关部门发布了《学校结核病防控工作规范2017版》，规定将结核病检查项目作为新生入学体检和教职员工常规体检的必查项目。随着政策的落实，全国每年可能有2000万高中、大学新生用EC检测试剂筛查结核杆菌。2）2022年，微卡和宜卡的市场准入与市场推广工作取得积极进展，两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网，两者协同效应标志着公司结核矩阵细分领域的领先地位。
3）全球2035年终止结核病流行，是全球共同的目标，出口创汇可期。

注2：微卡则是近百年来全球首个上市的预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发病的免疫制剂，2021年成为全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂。

注3：很多人认为对抗结核杆菌的办法只有一个，那就是在出生之后接种卡介苗，当然接种疫苗是预防疾病最科学、最有效、最经济的手段，可预防和减轻儿童重症结核病。卡介苗的不足也日益显现，即卡介苗对预防儿童粟粒性肺结核最有效，但作为婴儿期疫苗的保护期也仅5～10年；对成人肺结核的保护率为0～80％不等且复种无效；同时，卡介苗对已经感染结核菌的人群无效。

（二）流脑类疫苗

公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一，现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵，其中获批产品包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克R)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克R)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康R)。

目前使用的流脑AC结合疫苗有3个厂家：
1⃣️智飞绿竹：3月龄开始，接种3针，每针之间间隔1个月。
2⃣️玉溪沃森：3月龄开始，接种3针，每针之间间隔1个月。
3⃣️无锡罗益，6月龄开始，接种2针，两针之间间隔1个月。

（三）23价肺炎球菌多糖疫苗（简称PPV23）：仿制药，2021年9月1日获批上市，用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。国内共有五款同类产品获批使用。

价格和用药周期：一般只需要打一针,价格国产的在170-200元左右，进口的一针在200-300元左右。 在接种一剂之后,能够维持三到五年的免疫保护期。 一般接种超过五年以后,可以酌情再接种一剂23价肺炎疫苗。

注1：肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌，同时也 是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。23 价肺炎球菌多糖疫苗适用于 2 岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病，是目前国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。

注2：对由23种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护，其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎，已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上，接种后保护率可达92%，具有良好的安全性，免疫功效可维持5年。缺点：PPV23不能用于2岁以下儿童的预防。

这是要替代默沙东同款产品啊！

【在研产品】

公司已经建立9大技术平台，布局在研产品28项，涵盖6大产品矩阵，有助于持续、稳定地向社会提供优质产品。

主要关注进入临床后期和完成临床的品种。

1.四价流感裂解疫苗（仿制药，上市评审中）。国内竞争对手5家。

简介：四价流感疫苗裂解技术是一种用于制备流感疫苗的技术，它可以将病毒分解成四份，以便更好地抵抗病毒侵袭。
四价流感疫苗裂解技术的原理是：首先，将病毒悬浮液和抗原混合，然后将混合物加入酶，酶将病毒分解成四份，每份都有一定的抗原特性，从而产生四价流感疫苗。其次，将四份病毒混合在一起，然后将混合物加入抗原，以产生四价流感疫苗。最后，将四份病毒混合液放入生物安全容器中，并添加抗原，以便产生四价流感疫苗。
四价流感疫苗裂解技术的优点是：首先，它可以产生高度灵敏的流感疫苗，可以更好地抵抗病毒侵袭；其次，它可以更有效地预防流感，可以更有效地减少流感的发病率；最后，它可以提高流感疫苗的有效性，以便更有效地抵抗病毒侵袭。
因此，四价流感疫苗裂解技术是一种非常有效的流感疫苗制备技术，可以更好地抵抗病毒侵袭，更有效地预防流感，并提高流感疫苗的有效性。

价格和用药周期：一般是168元一针，地区不同，价格可能会稍有浮动；一般适用于成人和三岁以上儿童，需要接种一针。每年都要打！

国内竞争格局：截至目前，中国生物已有武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所研发生产的三款四价流感病毒裂解疫苗批签发上市。

在此之前的6月29日，华兰疫苗以及北京科兴生物制品有限公司皆宣布了其四价流感疫苗上市消息。其中，华兰疫苗表示，2023年度全国首批四价流感病毒裂解疫苗从河南新乡发货，随着此次流感疫苗发货，今年流感预防接种工作也全面启动。目前，华兰疫苗是全国产能最大的流感疫苗生产企业，每年批签发量全国占比逾40%。

2.冻干人用狂犬病疫苗（半创新药，上市评审中）：

二倍体细胞比Vero细胞先进一代，工艺更复杂，成本更高。二倍体基于MRC-5，所以智飞产品与其他同类产品无本质区别。

价格：目前，康华生物的人二倍体狂犬疫苗价格在250元/针左右，而其他家狂犬疫苗价格主要集中在50元/针左右。

竞争格局：2014年，国产人二倍体细胞狂犬疫苗批准上市。康华生物是目前国内唯一生产人二倍体狂犬疫苗的厂商，在其市场教育下，疫苗供不应求。完成临床距离上市最近的对手有康泰生物（民海生物是子公司）和智飞生物。

注：2023.9.17消息：康泰生物人二倍体细胞狂犬疫苗已获批上市！

&III期临床& 周期好长～～

1）15价肺炎球菌结合疫苗（半创新药，默沙东产品已上市）：国内进度最快的15价肺炎结合疫苗，已于2020年底正式进入三期临床。据券商预计，该产品在上市后能够实现逐步对13价结合疫苗的替代，有望成为年销售规模近15亿元的重磅产品。

注：2022年6月，默沙东Vaxneuvance获得美国FDA批准，成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗，将帮助儿童群体免受IPD影响。智飞生物至今（2023.9月）还在三期临床，可见难度挺大。

2）四价流脑结合疫苗

四价流脑结合疫苗拟用于3月龄以上的婴幼儿和儿童，可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。该疾病系由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。保护期时间长。
目前，国内暂无本土疫苗企业的四价流脑结合疫苗上市。

3）福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗（创新药）：目前全球尚无同类疫苗上市。药物临床登记与信息公示平台查询显示，国内仅有智飞生物开展了痢疾疫苗的研发。如该疫苗成功上市，有望填补痢疾疫苗市场的空白。

4）组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试验

百白破疫苗是针对百日咳、 白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗。

未来重磅自研产品

1）EB病毒疫苗（抗致瘤病毒疫苗）：想象力空间够大。

2023年10月27日，智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心正式签署《技术转让合同》，将对多款EB病毒（Epstein-Barr Virus，EBV）候选疫苗的研发进一步达成深度合作关系，三方将积极推进EB病毒疫苗从研发到产业化的进程。根据协议，中山大学和中山大学肿瘤防治中心向智飞生物全资子公司智飞龙科马转让EB病毒候选疫苗产品的相关专利技术，并对后续开发工作提供技术支持和指导，由智飞龙科马承担合作产品的研发、生产、注册和商业化工作。据悉，此次合作金额上亿元人民币，合作产品上市后中山大学和中山大学肿瘤防治中心可获得销售提成。

资料显示，EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒，属于人类疱疹病毒第4型，与多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤等以及自身免疫性疾病如多发性硬化症、系统性红斑狼疮等高度相关。

目前，国际癌症研究机构（IARC）将EB病毒定为第一类致癌物，EB病毒感染机制复杂、发病机制尚未明确、治疗方法有限、且受感染后体征症状的差异化影响，临床诊治艰难。

由EB病毒引起的全球性疾病防治负担巨大，在人群中的感染率超过90%，大多数人都会感染EB病毒且多在幼儿期感染，感染后EB病毒会长期潜伏在人体正常B细胞和上皮细胞内，免疫系统几乎不可能将其清除，可终生携带病毒。

长期以来，由于EB病毒感染和免疫机制不清、疫苗设计难度大等原因，目前暂无有效的EB病毒疫苗和药物进入临床使用。因此，高效的EB病毒疫苗研发对于EB病毒相关疾病防治至关重要，上述合作将实现疫苗领域的重大突破并填补相关研发空白。

据悉，此次三方合作金额为上亿元人民币，合作三方将积极推进EB病毒疫苗从研发到产业化的进程，加快推进基于纳米颗粒设计的EB病毒预防性疫苗研发上市，合作产品上市后中山大学和中山大学肿瘤防治中心可获得销售提成。

届时，相关产品有望为EB病毒相关恶性肿瘤和慢性疾病的早期防治带来新的希望，为保障人民生命健康提供更多的策略和选择。

目前，中山大学拥有超算中心、精准医学中心等10个重大平台，11个双一流学科，35个国家级研究机构，224个省部级科研机构及10家附属医院。近两年，中山大学科研经费均突破40亿，获批多项国家自然科学基金重大项目、重点研发项目、科技创新2030项目等。

此外，中山大学肿瘤防治中心成立于1964年3月，是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一。该中心是全国规模最大、学术力量最雄厚的集医疗、教学、科研、预防于一体的肿瘤学基地之一，承担国家肿瘤防治重任，在全国尤其是华南地区及港澳台的肿瘤防治工作中发挥着龙头作用，学科地位、综合实力居全国领先水平。

值得一提的是，中山大学肿瘤防治中心在鼻咽癌防治研究具有悠久的历史和良好的基础，曾木圣教授团队长期致力于EB病毒感染和干预研究，建立高效感染模型，发现EB病毒感染受体和中和抗体。

据了解，曾教授团队在华南恶性肿瘤防治全国重点实验室及广东省肿瘤免疫与疫苗工程技术研究中心支持下，使用计算机辅助设计等多种手段创新性设计了表面展示EB病毒抗原的纳米颗粒疫苗，显著提高了疫苗的免疫原性和稳定性，并在多个动物模型中展现了极好的免疫安全性和疫苗免疫活性。其作为疫苗将有望为接种人群提供良好的EB病毒保护效率，并进一步降低EB病毒相关恶性肿瘤和慢性疾病的发生。

【总结】

国内疫苗企业中，智飞生物的研发管线最丰富，研发实力可以说是最强的。国产九价HPV研发成功至少还要一年多时间，给了公司自主产品上市放量的机会，就看公司自主产品是否给力。若能提升营收占比，摆脱长期以来对HPV的依赖，叠加其高毛利，必然更能快速提升净利润中自主产品比例，从而整体的毛利率和净利率都得到加强。这样当国产HPV9上市后，对公司营收的影响就是可控的了。市场必然重新认识智飞生物给其更高的估值。

按说，以公司现在的研发实力，当初要是搞自研HPV疫苗，估计进度也在临床三期，二价可能也早已搞出来了，自主产品基本营收利润盘能稳住国内疫苗老大的位置。毕竟万泰生物二价HPV上市后迅速带动营收和净利润超高速增长（当然现在受到了沃森价格战挑战，利润开始下滑）。不过在当时代理人家疫苗的时候，不适合这么搞，人家会把你当成潜在竞争对手而不跟你合作。所以现在公司哪款垄断产品或产品组合能媲美HPV的营收呢？目前还不看不出来。看今年下半年表现了。总之，时不我待，智飞加油！

治疗类产品

网页链接{智飞生物拟收购宸安生物 涉足糖尿病、减重等代谢类疾病领域}

截至目前，其拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，处于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段（不包含减重适应症），研发进度处于国内前列。此外，布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时，还持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。

从图中可以看出，博唯和宸安一块申请的临床试验，所以博唯与智飞生物的关系，再明白不过了！

推测出组时间：临床周期32周，计算3期出组时间为2024年1月29日。

参考资料

带状疱疹重组疫苗及未来RSV老年人疫苗：

网页链接{《智飞生物关于与GSK 签署独家经销和联合推广协议的公告》}
智飞生物就重组带状疱疹疫苗与GSK达成战略合作国产首个带状疱疹疫苗与进口产品保护效力对比超200亿！GSK中国疫苗业务官宣新合作

重磅！葛兰素史克爆款“RZV疫苗”，智飞生物中国独家销售

HPV：

中国女性更容易感染哪些HPV？其中两种亚型仅有九价疫苗可以预防

男性可接种HPV疫苗时间近了！默沙东九价申报男性适应证上市获受理（第一财经2023.9.7第一个报导，其他新闻都是引用该报导）
上市申请获受理！男性HPV疫苗要来中国了？全球男性生殖器感染率高达45.2%（2023.9.8）
值得一提的是，目前在开发九价HPV疫苗的中国厂商，也有在布局男性市场的。2022年12月，中国疫苗厂商康乐卫士（833575.BJ）正式启动了其九价HPV疫苗男性适应证三期临床研究工作，首例受试者已于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功入组。该三期临床拟招募9000名18至45岁的男性受试者。该疫苗或有望成为第一个可用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品，但距离真正上市，仍有好几年时间。康乐卫士在今年2月份发布的北交所发布上市招股书中表示，其九价HPV疫苗男性适应证预计于2028年获批上市。

默沙东四价HPV疫苗新适应症（市场猜测为男性适应症）上市申请获受理

HPV疫苗研发进程或提速，万泰生物九价疫苗率先上市几率多大？

网页链接{智飞生物入选全球疫苗公司TOP10 结核产品获世卫组织认可}

HPV扩龄，针对万泰、沃森、康乐卫士，瑞科、沃森优势尽失！（2022.9)

2021年：

好消息，四价HPV疫苗扩龄！

肺部疾病治疗：

微卡和宜卡，双管齐下防治结核智飞明年（指2023）最大的利润是在肺结核疫苗谈智飞生物的投资逻辑【好消息】我院引进能调节免疫力，预防结核病的疫苗啦（注射用母牛分枝杆菌（微卡）已到货)

【疫苗科普】23价肺炎疫苗来啦！尽早接种，保障家人健康！网页链接{疫苗前沿 | 15价肺炎疫苗！欧盟批准Vaxneuvance：用于6周龄-18岁以下人群!}

流感疫苗：

多款四价流感疫苗投放市场，流感疫苗企业新一轮比拼开始郑州首针！6-35月龄孩子也可打四价流感疫苗了！多少钱？需打几针？

狂犬病疫苗：

“人用+兽用”双管齐下，背后的狂犬疫苗市场人二倍体细胞狂犬疫苗与MRC-5细胞狂犬疫苗，哪个更先进？_康华生物疫苗经济学：狂犬疫苗价格为什么越卷越贵？疫苗按剂型可以分为冻干疫苗与液体疫苗

脑膜炎疫苗：

打预防脑膜炎疫苗多少钱流脑疫苗种类繁多选择困难：一篇认清A群、A+C结合区别巨全‼️|宝宝流脑疫苗大解析ac疫苗免费和自费的区别最简单💎AC流脑疫苗知识

EB疫苗（抗癌疫苗）：EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒。

网页链接{智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心签约 三方积极推进EB病毒疫苗产业化进程}