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好像本来就有CE证书,只不过是新法规下的更新证书。
引用:
2023-10-15 16:45
$科华生物(SZ002022)$ 科华生物在互动易表示,公司HIV产品获得欧盟IVDR Class D CE认证,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。此举意味着公司产品将可在欧洲市场上市。
体外诊断试剂/仪器/耗材进入欧盟市场需要进行CE认证,这个CE认证就相当于通行证一样,可以在欧盟成员国进行商...