$科华生物(SZ002022)$ 科华生物在互动易表示，公司HIV产品获得欧盟IVDR Class D CE认证，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。此举意味着公司产品将可在欧洲市场上市。
体外诊断试剂/仪器/耗材进入欧盟市场需要进行CE认证，这个CE认证就相当于通行证一样，可以在欧盟成员国进行商业交易。目前欧盟实行IVDR法规(Regulation (EU) 2017/746)，体外诊断试剂/仪器/耗材制造商既选择遵照IVDR指令的要求，通过CE认证，合法上市。