可以看到,在未经筛选的MDS患者中,来佐利单抗临床疗效和吉利德Magrolimab相当。
此外,公司方面还宣布将于今年9月9日至13日举行的2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间,以优选口头报告形式公布来佐利单抗与阿扎胞苷联合治疗初诊中高危MDS患者的二期临床数据。
值得一提的是,今年初,吉利德Magrolimab曾因安全性问题,被FDA要求暂停联用阿扎胞苷所有临床的新患者入组。虽然后来被重启,但其领先的身位进一步缩小。有投资人认为这可能是天境生物弯道超车的机会。
天境生物也在研发日上透露,正在与CDE进行沟通,计划于今年下半年启动来佐利单抗的三期临床试验。
但也有投资人指出,CD47前景可期,但公司有20个管线,在资本寒冬下怎么调整管线,以及是否拥有足够的现金流都是非常重要的。
如何度过资本寒冬?
对于这方面的市场担心,臧敬五也在研发日上给出回应:公司现在的追求不是全面的进攻,而是重点的进攻,“也就是说要集中公司的资源在核心业务上,这是我们必须要做的,也确实是已经在做的。”
在这部分的讲述中,臧敬五把他的演示文稿标题命名为“资本寒冬下的攻与守”,并从三个方面展开。
首先,是产品商业化合作。天境生物即将上市的两款产品即CD38单抗菲泽妥单抗(预计2022/2023)和伊坦生长激素(预计2023/2024),臧敬五称,针对这两款产品,公司会采取以合作为主的商业化策略。“我们自己拥有一个小而精的商业化团队,来配合商业化合作伙伴,快速把产品推向市场。”
其次,是聚焦核心管线重点开发。据臧敬五介绍,天境目前拥有10个临床阶段的管线以及10个临床前管线,“在过去的三个月里面,公司对整个管线做了再次评估,这个评估是基于对现有产品一期、二期临床数据的判断,以及商业化的考量,最后决定聚焦在6个优势产品的12项临床上,希望在后面的两三年内达到一些既定的里程碑。”
《科创板日报》记者在研发日活动上获悉,天境生物聚焦的6个优势产品即,CD38单抗菲泽妥单抗、伊坦生长激素、CD47单抗来佐利单抗、CD73单抗尤莱利单抗、依非白介素、TJ-CD4B双抗。“现在这6个项目里还有好几个项目没有在估值的体系里,但我们认为这些项目是非常关键的,会为今后管线的价值提供很好的支持。”臧敬五说。
臧敬五进一步表示,把前两点归结在一起,一个是要快速推进产品上市,一个是在推进临床的过程中能有更多的数据出来去做对外授权交易,以补充公司的现金流。
从天境现有的动作来看,伊坦生长激素(TJ101)是一个很好的例子,一来凭借license out快速“输血”,2021年11月,天境生物与济川药业就TJ101商业化达成战略合作,许可济川药业在中国大陆地区进行TJ101的开发、生产及商业化。天境生物将获得来自济川药业的高达20.16亿元的总付款。
二来为产品商业化做准备,济川药业是国内最强的儿科渠道公司之一,销售团队覆盖超过2.3万家各级医院,可实现长效生长激素商业价值最大化。
回到天境整个战略规划的最后一点,布局下一代创新管线。在臧敬五看来,公司需要有一个持续创新的体系,有更多的新项目向资本市场证明公司不是仅能靠那1、2个项目,“实际上这部分用的资源并不多,早期的研发和后期临床相比成本小很多,但从价值上来看,这对公司后面几年的基本面很关键。”
在早期项目上,天境则将聚焦于新型抗体、免疫佐剂等方向,预计3年内实现4-5个IND申请的提交。
但是,公司有足够多的“子弹”支撑这些研发计划吗?
根据天境近3年的财报,2019年至2021年其研发费用分别为8.4亿元、9.85亿元、12.13亿元,2021年研发投入同比增长高达23%。并且随着临床的推进,越到后期烧钱会越多,一期临床可能在千万美元级别,三期临床可能就是上亿美元的级别。有现场投资人向《科创板日报》记者表示,“一年烧掉2、30亿元都是有可能的。”
截至2021年底,天境生物的账上现金约为43亿元人民币。臧敬五强调,按目前公司手上的现金加上从已经达成的交易中预计要收到的现金计算,如果公司聚焦在最关键的核心业务上,现金储备足以维持至少三年。
除了产品上市与对外授权,Biotech最直接流入大量资金的方式还有“二次上市”。天境生物目前正在寻求在A股科创板和港股上市,臧敬五也表示,“希望在今年年内会有一些实质性进展。”