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$加科思-B(01167)$ 中国首个递交!$信达生物(01801)$ IBI351(KRAS G12C抑制剂)新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评 网页链接

信达自己就有PD-1,在入组方面有一定优势,加科思的格来雷塞其实也就是晚3到4个月,估计明年2-3月份就可以递交NDA,同样有优先审评,只是信达原来没在到期内获得优先审评,但最后拖了一点时间还是获得了,预计格来雷塞上市时间也只是迟到3-4个月,当然信达的销售能力肯定要超过加科思。加科思大概率会将国内权益BD出去,类似亚盛医药的耐立克国内权益BD给信达。

从目前信达的数据来看mPFS为8.2个月,而加科思我上次调研11月8号的的数据是9.6月,而且还可以继续,最终估计会超过10.5个月以上,数据方面还是明显优于信达,数据扎实了,未来审批有机会追上一些时间。从信达和加科思的情况来看,信达和加科思的获批都是比较确定的,格来雷塞成药概率应该超过90%以上。

格来雷塞核心还是在于适应症的扩展以及和SHP2的联用做一线,一线的市场就大很多了。

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2023-11-24 13:21

亚盛耐立克,劲方G12C,信达的眼光杠杠的,不像诺华礼来MSD那么给国产退货,比恒瑞BD了终止也不知强了多少。
信达也能积累市场上的好口碑,不退货,别人愿意卖给他。

2023-11-27 16:28

$加科思-B(01167)$ 划重点:
从目前信达的IB1351数据来看mPFS为8.2个月,而格来雷塞我上次调研的的数据是9.6月,而且还可以继续,估计会超过10.5个月以上,数据方面还是明显优于信达,数据扎实了,未来审批有机会追上一些时间。
从信达这个情况来看,信达和加科思的G12C抑制剂获批都是比较确定的,格来雷塞成药概率应该超过90%以上。 核心还是在于适应症的扩展以及和SHP2的联用做一线,一线的市场就大很多了。

2023-11-27 10:04

kras和pd1联用的肝毒性太强了,日后的一线还得看kras和shp2 ,加科思的combo orr 86%

不是头对头pfs没有意义

2023-11-24 13:00