发布于: Android转发:10回复:16喜欢:13

$信达生物(01801)$

信达在 2020 年共启动 19 项临床试验,包括 6 款单抗,3 款双抗,1 款 CAR-T 细胞治疗产品和 4 款化药。Insight 整理部分品种进展如下:


国内首个 TIGIT 单抗 IBI939

1 月,信达研发的国内首个 TIGIT 抗体(IBI939)获批临床,4 月 20 日启动 IBI939 单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床。1 月 19 日,靶向 CD47/PD-L1 的双抗 IBI-322 获批临床,同时抑制 CD47 与 SIRPα的结合以及 PD-L1 与 PD-1 的结合。


礼来合作产品 IBI362,用于减重和 2 型糖尿病

4 月,信达 1 类新药注射用 IBI362 获临床默示许可,适应症为减重和 2 型糖尿病。6 月 15 日和 9 月 17 日,分别启动针对肥胖和 2 型糖尿病的 Ib/II 期临床。IBI362(OXM3)是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂,是 2019 年 8 月与礼来达成的战略合作品。


胆管癌新药 pemigatinib 启动 III 期临床

8 月 28 日,Insight 数据库显示,信达及其合作伙伴 Incyte 公司研发的新药「pemigatinib 片」启动一项 III 期临床(登记号:CTR20201757 )。该药已于今年 4 月获 FDA 批准上市,为首个获批的胆管癌靶向药。2018 年 12 月 17 日,信达与 Incyte 就后者的 3 款新药达成合作,信达获得上述 3 款新药在单药或联合治疗在中国内地及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化,其中之一就包括 pemigatinib。


CD47/PD-L1 双抗 IBI322

1 月 19 日,信达双抗 IBI322 获批临床,适应症为实体瘤和血液肿瘤。IBI-322 是抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体,可同时抑制 CD47 与 SIRPα 的结合以及 PD-L1 与 PD-1 的结合。临床前数据显示,IBI-322 比单特异性抗 CD47 抗体具有更良好的体内功效、肿瘤富集分布以及更高的安全性。信达于 3 月 30 日启动其 I 期临床。


靶向 BCMA 的 CAR-T 产品 IBI326

IBI326 是信达与南京驯鹿医疗共同研发的 CAR-T 产品。Insight 数据库显示,2020 年 1 月,信达在国内启动 IBI326 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 I/II 期临床研究;2020 年 5 月 7 日,国内首例受试者入组。此前于 2019 年 12 月,信达生物与驯鹿医疗在第 61 届 ASH 年会上口头报告了该产品在复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据,在已完成的 18 例经典 I 期爬坡试验中,可评估的患者有 17 例,客观缓解率(ORR)达 100%。此外,70.6% 的患者达到了完全缓解(sCR/CR),88.2% 的患者获得了非常好的部分缓解(VGPR)或更好的疗效。

全部讨论

2020-10-31 18:47

满仓干

2020-11-01 16:44

了解的挺全面,

2020-11-01 12:20

“8 月 28 日,Insight 数据库显示,信达及其合作伙伴 Incyte 公司研发的新药「pemigatinib 片」启动一项 III 期临床(登记号:CTR20201757 )。该药已于今年 4 月获 FDA 批准上市,为首个获批的胆管癌靶向药”。-- 请教,哪位大神知道新药「pemigatinib 片」什么时候可以为信达贡献营收和净利?

2020-11-01 08:16

我实在搞不懂,这一页翻过去。

2020-10-31 20:43

前面有百济神州开了先河,公司没营收,拼命上项目,搞研发,画了大饼,前景光明,烧了很多钱,然后股价涨了几十甚至上百倍。
因为咱们解释医药研发要出来一款药,要经过实验,临床,要走很远的路,中间还有很大失败的可能。

$金斯瑞生物科技(01548)$ 传奇国内临床要加油了,驯鹿和信达的临床试验早就开始了

2020-10-31 18:30

看成IGBT了…………


这届夸的有点猛……

加仓