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药学审评要点：
针对批件中工作、试生产工艺、质量标准及稳定性等进行评价
1.药品的安全性考察
2.质量可控性（稳定性）考察：根据长期留样试验的样品规模、试验结果确定药品的有效期。
3.质量标准：当前药品的质量标准与临床研究用的标准有无改变，如有，应说明理由。
目前看来，兴齐目前申报的试验是1年+0.5年观察期，卡在药学评审中极大的可能是药品的安全性考察，低浓度阿托品滴眼液作为儿童用药，且作为长期使用的药物，需经过严格的临床试验验证其安全性和有效性。审查机构极有可能认为兴齐眼药提供的临床试验数据不够充分，可能会导致资料发补，从而引起长期的暂停。$兴齐眼药(SZ300573)$ $赛力斯(SH601127)$$德业股份(SH605117)$
$兴齐眼药(SZ300573)$ 补充材料CDE审评40个工作日出结果，如果是优先（加急）审评的，25个工作日出结果。暂停这么久没消息，肯定是补充材料环节卡壳了，大概率是兴齐提供不了专家提出质疑的佐证材料，这种暂停可以参考$安科生物(SZ300009)$ 申请生长激素水针上市历程，2009年提交上市申请，期间补充材料并暂停审核，2019年获批。
药品的安全性似乎不是在“药学”阶段审查吧？
你这段话是摘抄的去年的这个文章吗？
这又不是全球唯一，国外早就有了，哪来的安全风险，真是张口就来不知道去哪里复制黏贴来的东西
你当新加坡六年数据当空气吗
羊哥不说话了你们也会变成羊哥
类似这种信息就严重不对称，各种大家猜测，不如公司公布的透明一些，还更客观实事求是！
在系统性风险时，任何可能，也许等不实言论会被放大，请注意个人言论
药学的安全性并非用药的长期安全性。跟临床几年没关系。