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洛匹那韦/利托那韦是艾滋病二线用药,历史上在SARS中应用效果显著,今已列入新型冠状病毒诊疗指南有望发挥重要作用。 洛匹那韦/利托那韦是复方制剂,由两种蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦组成(洛匹那韦/利托那韦主要有片剂与口服溶液两种剂型,剂量比都为4:1),2000年在美国上市,2007年国内上市。 洛匹那韦/利托那韦与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染,及作为一线治疗失败或耐药的换药方案。洛匹那韦/利托那韦机理上是特异性针对HIV的蛋白酶抑制剂,新型冠状病毒与HIV一样,都属于RNA病毒,药物作用机理一致。 洛匹那韦/利托那韦产业链:进口为主,国产药企开始追赶。洛匹那韦/利托那韦原研厂商是艾伯维,国内厂商此前暂无生产、在研其仿制药,目前负责运输和调度的厂商为中国医药。 原料药洛匹那韦国内厂商暂无生产批件,而另一原料药利托那韦的国产药企有2家分别是上海迪赛诺化学制药有限公司、中国医疗集团关联公司万全万特制药(厦门)有限公司;此外,拥有利托那韦专利权的有1家——东北制药,但并未生产;在研待审批药企有1家,为歌礼制药。目前中国医疗集团正在申请复产利托那韦。