回复@Stevevai1983: 生物等效≠治疗等效！中国一致性评价又低于国际水平   网页链接。我认为这篇文章说的很有道理，我接手的两个项目安全性和参比制剂没法比啊，比如这款药常见等级的不良反应“头疼头晕”，原研3/60,做BE的一个是8/60、一个是10/60，就这样还都完成BE并报上去了，估计也能通过，像文中说的乐普的氯吡格雷血栓风险高4倍以上就太危险了，据说这款氯吡格雷两个规格花了1个亿做一致性，这药得差到什么地步啊//@Stevevai1983:回复@汤诗语:做高品质的药。成本就输了。目前政策下会大规模丢标。。。或者逼迫厂家降低质量。
很多人可能不知道，目前一致性评价是不评价副作用一致性的。 每个过一致性的药品副作用会不一样。并不是真正的超严格的一致性。