国产抗新冠口服药有新进展，君实、先声上市申请获受理：$君实生物(01877)$ $先声药业(02096)$ 

1. 1月17日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116/JT001）新药上市申请（NDA），用于新型冠状病毒感染的治疗。

据介绍，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。


2. 1月16日，先声药业集团有限公司（先声药业，2096.HK）发布公告称，该公司抗新冠病毒创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序受理，获批上市后将用于轻型和中型新冠病毒感染（COVID-19）成年患者的治疗。

先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。