能力圈总给我发了回贴,确实他对公司的了解真的很深。我截图给你,他对整个临床的情况写得很清楚,做价投能做到他这种深度确实是我很佩服的。
EG017是2021年8月份买进的,当时宁波熙健已经完成SUI的临床一期,已经制定好了临床二期的方案,但是资金不支持它继续进展下去,然而无论是SARM还是SUI都太偏门,市场关注和看好的大厂家并不多。$长春高新(SZ000661)$ 在评估这个项目的市场前景后,正式进入并彻底接手所有临床工作。金赛药业考虑到这个项目太超前(一是,分子结构,二是是适应症),世界上从来没有批准过该靶点的药物上市,所以推动的非常谨慎。金赛药业接手之后,在经过充分地准备之后才开展了SUI的IIa期临床试验,该试验于去年中旬结束,试验药是3,6,9mg,试验结果6和9mg与安慰剂有明显的差异,于是在去年年底才正式启动了IIb期的临床研究,实际入组人数达到387人。实事求是讲,这个项目的临床是非常慎重的,毕竟Veru的SUI临床失败了(金先生说是临床试验设计的问题),所以做的一定要有说服力才行。IIb期临床的设计已经从IIa期的12周扩展到了24周,以充分观察。从临床负责人孙秀丽教授最近的交流看,她还是比较有信心的。毕竟,SUI的发病率是18.9%,目前没有药物可以治疗,手段只有手术,而且手术也未必彻底有效,所以中国的医学界都很积极地参与了这个药物的研究,和2010年左右的长效生长激素类似。
我们上面讲的只是SUI,柳叶刀最新披露的信息是SARM乳腺癌临床二期效果非常理想,Veru的CEO说,仅仅就乳腺癌而言,SARM市场潜力全球就60个亿美金。
但是,他现在的目标是要把所有的精力和财力(Veru的资金状况并不好)都投在GLP-1和SARM的联合项目上,这个市场太大了!所以乳腺癌的临床三期等有钱了再做。金赛药业EG-017乳腺癌目前处于I期临床阶段。从目前的情况看,中国医学界在乳腺癌的研究上比金赛药业更热心。
特别说明,全球至今还没有批准过任何一个SARM类药物,所以金赛的研发是否能够成功一定有风险的。但是金赛研发却一定是有意义的,所以金先生去年11月29日说,SUI IIb临床结果会在今年年底出来,如果结果理想会快速推进至三期临床。金赛药业的内部资料计划是2026年上市,因为IIb期临床一旦成功,会被批准突破性疗法(全世界的突破)