静山亭 的讨论

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说的不错👍,从数据角度可能君实的会比较不错,开拓公司资源差一点,导致国内临床试验开展相对较慢

热门回复

2022-05-07 16:23

1、116的临床是加到1200mg以后血液浓度就不会增加了,所以600到1200还有一倍的空间。
2、至于口服剂量,应该是算过足够用的,到这个阶段应该没啥好担心的。
3、其实你可以看看辉瑞发的另一篇论文,辉瑞候选药物和瑞德西韦联用后是1+1>2的效果,所以后面如果能做到联用,需要的浓度完全还有降低的空间,余量更大。网页链接

2022-05-07 15:20

君实的路线确定性高,但也得益于上海疫情,不然轻中症也难快速推进,真得到年底,不过国家也协调了乌兹别克斯坦重症临床,全国飞机运病人,所以能提前批但是没有目前这么快。阿兹夫定的近路如果效果不错其实也行,但是碰上了巴西临床的问题,辉瑞Paxlovid高标准临床做出了数据,以及盐野义降低病毒载量数据太好却没法获批的问题,给CDE出了大难题,中国临床标准不能降的太低。普克鲁胺巴西临床数据惊艳,但是轻中症临床设计现在看来不容易出结果,所以达不到主要终点不出意外。其实我不太明白的是,普克鲁胺为什么没有抓住机会在上海和香港重症临床,哪怕同情用药都好。如果这都协调不了,那真的证明公司资源不够,就不知道会有多久了。

2022-05-07 20:08

君实在北京和上海的资源和投入都比较大,临床和商业化团队都很成熟了,应该会入组优先的。相反,开拓的团队可能规模和投入相比要小很多,如果可以授权合作就好了

@monkqiu 整体分析的是对的,就是有一点说说我的判断:普克鲁胺在国内的轻症临床不用那么着急了,因为美国的数据足以证明有效性了。

我又去温习了一下吉利德的论文,瑞德西韦类似物 GS-621763口服30mg/kg与静脉注射的瑞德西韦10mg/kg在雪貂的呼吸组织中有效的三磷酸成分GS-443902相比低4倍,也就是说口服需要提高12倍的剂量,才可以达到同等水平三磷酸有效成分的浓度,氘代的VV116结构更加稳定,活性提升了70%,也就是大概需要口服8倍的量,现在VV116口服是提升了6倍的剂量,已经很接近了,但是吉利德的瑞德西韦在轻中症作出降低87%住院率的临床只用药3天,VV116口服5天,其实也差不多了,临床结果接近的概率是极高的

2022-06-01 09:25

这一点很有意思,香港吉林上海,三家只有vv116在试?其它两家连在国内试的勇气都没有?

2022-05-08 08:52

所以我期待的是重症[笑]

说到底还是君实疗效还行,同时愿意赌一把头对头,开拓他揭盲的全人群保护数据其实不好,估计只有50%,他所以不敢做头对头,任何地方政府和医院都不会愿意拿500名高危人群患者用安慰剂,所以只能出海,国内肯定推不下去了

2022-05-07 22:51

嗯,赞同!基本上还是要看君实数据了,反映到市场上股价一直逐步攀升,确定性强,大资金还是相对看好的。同样,这也是大资金在开拓上的犹豫原因,也不排除是在吸筹。