回复@天乃道道乃久: 纯属臆测。我个人感觉一定是有数据，但是数据不怎么好看。前期国内三期临床设计时，大概率和CDE沟通过，当时的定的主要终点是降低病毒载量，我感觉因为当时国内外没有批别的药，也可能有其它场外因素，所以放水降低标准。但是到了22年，国外临床出来以后，一个真正有效的药物应该怎么设计实验，制定标准更加明朗，所以CDE调整了标准，然后艾滋夫定巴西的数据不怎么好看，国内轻症临床数据不知道，但是临床设计和数据的说服力完全拿不出手，所以药监局也很难办。因为盐野义的降低病毒载量数据更好，但是疗效没达标，如果CDE批了同时公布临床数据，国际上会被笑话。//@天乃道道乃久:回复@monkqiu:没有数据真的有人敢批？