十年磨一剑，霜刃未曾试。
此句用在创新药的研发上再合适不过。
新药的研发，从药物发现及开发阶段到最后获批上市，往往需要十年之久。而上市后还要面临商业化放量的问题，这常常又需两年才能看到效果究竟如何。
如此长的时间跨度，再算上巨额的研发投入，叠加新药研发过程中极大的不确定性，因此只有极少数药企愿意去做尝试。
这就导致在创新药领域，往往马太效应显著，强者恒强，大型药企占据主导地位。
像恒瑞、礼来、默沙东、辉瑞等，龙头优势明显，资金雄厚、产品渠道广泛，从而形成研发—获利—再研发的正向循环。
不过，尽管当前大型药企在全球医药市场中地位显著，但其未来面临的中小型创新药企的挑战不容小觑。
创新型的中小药企通常在某一个治疗领域有强大的研发能力，且研发模式更灵活，从药企内部研发为主拓展合作研发、专利授权及研发外包等多种形式。
这种多元化的研发模式使得研发资源能被充分利用，效率极大提高。故创新型中小药企研发出重磅药品的几率相对更高，往往是“不鸣则已，一鸣惊人”。
这其中，最具代表性的就是创新药最强、最年轻的黑马艾力斯！
艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线。
公司的核心产品，便是伏美替尼，其是我国国内第三代EGFR-TKI药物，专门治疗非小细胞肺癌疾病（NSCLC），相关一、二线治疗适应症均已纳入医保。（注：EGCR与TKI均为医学专业术语简称，分别指表皮生长因子受体、酪氨酸激酶抑制剂。）
该药所对症的肺癌，是全球仅次于乳腺癌的第二大常见癌症。
据调查，2020年全球肺癌占全部癌症种类的11.1%；同期我国非小细胞肺癌市场规模为449亿，约有一半的患者类型为EGFR突变型，EGFR药物市场需求庞大。
而目前，在非小细胞肺癌领域，三代EGFR-TKI药物只有四款，除了伏美替尼，还有阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼以及贝达药业的贝福替尼。
与同行竞品相比，艾力斯的伏美替尼优势在于，其对药物特性进行了明显改善，安全性良好，腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低，针对EGFR突变型非小细胞肺癌高发的脑部转移具有良好疗效。
如果简单总结一句伏美替尼的优点，就是“脑转强效、疗效优异、安全性佳”。
正因如此，较高的用药需求、较强的竞争优势使得伏美替尼各线适应症获批上市后放量迅速，公司业绩迎来爆发。从艾力斯身上我们可以清楚地感受到创新药企从研发到放量的阶段。
2021年之前的三年，公司的营收都不到1千万，每年净利润亏损好几亿。
而自2021年始，艾力斯业绩开始一路“狂飙”，营收从2020年的56万暴增至2023年的20.18亿，增长约3600倍；同时2023年净利润也早在扭亏转盈后激增至6.44亿。
而从2024年一季报数据来看，艾力斯的业绩仍在不断爆发，当期公司实现营收7.43亿，同比增长168%；实现净利润3.06亿，同比增长777%。
而且，在业绩爆发的同时，公司的盈利能力也是大幅提高，2023年艾力斯的毛利率超96%，比茅台还要高出5个百分点；净利率高达31.9%，完全吊打恒瑞、科伦药业、华东医药等龙头。
这样一家公司，其市值表现自然“一骑绝尘”，我们更关心的是，霜刃已试的艾力斯，其宝剑未来尚可锋利否？
目前来说，艾力斯未来仍有很大看点，能继续保持业绩的高速增长。
市场需求稳增
结合数据来看，非小细胞肺癌市场同感冒药一样，过去一直保持着稳定的增长。
在未来，受环境污染、人口老龄化以及不健康生活方式等风险因素的影响，预计国内肺癌发病率仍会不断上升。
据预测，中国非小细胞肺癌市场规模在2023年将达1884亿，相应对伏美替尼等药物的需求自然上升。
伏美替尼的适应症拓宽，释放增量
除了T790M突变非小细胞肺癌（二线）治疗、EGFR敏感突变非小细胞肺癌（一线）治疗这两大适应症已在国内获批，为充分挖掘伏美替尼品种的临床优势，扩大其临床适用范围，公司针对该药尚正开展七项适应症临床试验。
这些适应症一旦落地，将极大满足相关下游患者需求，伏美替尼将进一步放量充实公司业绩。
重磅新药研发仍在路上
虽然已经开发出了伏美替尼这一重磅单品，但公司没有不思进取，其正积极开展对注射用 AST2169脂质体的研究。
AST2169 是公司自主研发的一种KRAS G12D选择性抑制剂，该药主要用于携带KRAS G12D基因突变的晚期实体瘤患者。
目前全球范围内尚无该种类抑制剂获批上市，艾力斯的AST2169已于2024年3月获得临床I期试验批准，为公司长期发展奠定基础。
总的来看，肺癌用药需求巨大，凭借伏美替尼，艾力斯现已步入了研发收获期，且对该药多项适应症的拓展以及晚期实体瘤用药AST2169的研发再次为公司业绩带来巨大的想象空间。
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来源：老张投研