最近几年，有个调侃。
说近些年的科技进步，就是马斯克科技，都围绕马斯克展开。
比如从最初的电动汽车到自动驾驶、一体化压铸，从火箭回收技术到光伏面板，现在又开始搞机器人、脑机接口。
调侃归调侃，但他确实在引领技术变革。
6月3日，药监局相关显示，丹麦医药巨头诺和诺德的司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，而普遍预期此次申报的或为减肥适应症。
也就是说，这款大火的减肥药开始能接触普通消费者了。
而马斯克正是吃了这款药，才实现了完美的减重。
那么，减肥市场规模如何呢？
数据显示，2022年全球超过10亿人患有肥胖症，数量远远大于糖尿病患者，主要集中在中美。
而肥胖防治方式中，药物减重效果最优，并且成为趋势。
相关数据，全球减肥药物市场规模从2016 年的18亿美元增长到2022年的36亿美元，到2025年市场规模将达到64亿美元。
那么，全球减肥药进展如何呢？
目前国内唯一获批的国产减肥药物是奥利司他胶囊，也是普通消费者可以使用的减肥药物，但是由于其效果原因，近些年一直不愠不火。
目前全球主流减肥药主要以GLP-1类药物为主流，GLP-1是唯一被发现能单独应用于临床的肠促胰素，具有高度脏器选择性，副作用少。
研究发现，GLP-1不仅可以调节血糖，还有减重、心血管保护等作用。
2014年，诺和诺德的利拉鲁肽Saxenda被正式获批用于治疗肥胖。
2021年6月，诺和诺德的司美格鲁肽在美国上市，同时也在我国医院开始使用。
当前，已获批上市的GLP-1激动剂或类似物共12种，其中只有诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽注射液减肥适应症在国外获批，但在我国没获批，只能用于治疗糖尿病上。
从竞争格局来看，目前占据主要市场的为利拉鲁肽、度拉糖肽和司美格鲁肽。其中司美格鲁肽海外上市6年，中国上市2年，已经超越其他品种成为第一大长效GLP-1激动剂。
据统计，司美格鲁肽全球市场份额49%、国内市场份额56%。
这里需要重点强调的是，司美格鲁肽作为减肥药物在国外已经获批，但是在国内尽管已经在减重领域是第一的市场份额，也只能作为处方药，应用在糖尿病、高血压等患者身上减重，并不能使用普通肥胖患者。
所以，一开头提到的药监局公布了司美格鲁肽的新适应症上市申请，就是要解决这个问题。
一旦上市申请通过，普通肥胖患者将都能用的上，这个量的释放是巨大的。
那么，司美格鲁肽为何这么火？
司美格鲁肽具有高度脏器选择性，副作用少。研究显示，其68周平均减重15.3kg。
根据诺和诺德公布的临床数据，司美格鲁肽药效稳定持久，减重效果维持时间超过两年。还可以改肥胖者的躯体疼痛、心理健康等，提升肥胖患者的生活质量。
那么，我国的减肥药进展如何？
GLP-1是减肥药的热门靶点，因此GLP-1与其他靶点联合成为减重药的重要研发方向，比如GLP-1R/GIP双靶点、GLP-1R/GCCR双靶点、GLP-1R/Amylin双靶点等。
目前国内已提交上市申请的有诺和诺德的司美格鲁肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽。目前大热的司美格鲁肽最被给予厚望，国内药企方面，华东医药应该是走得最快的。
此外，已进入III期临床阶段的减肥药有4个，涉及药企分别是礼来、万邦生化、信达生物、恒瑞医药。
那么，主要的减肥药企有哪些？
丹麦企业诺和诺德，公司的利拉鲁肽原料药制剂最初在2009年7月上市，合物专利2023年到期、制剂专利2024年到期。目前国内已有7家仿制、7家生物类似物在研，进度较快的通化东宝、翰宇药业等已经报产。
司美格鲁肽是诺和诺德原研的又一重磅GLP-1类药物，2021年4月登陆中国市场，上市两年便超过利拉鲁肽成为国内最畅销GLP-1激动剂。
目前司美格鲁肽原研专利离到期还有十年，国内药企已在竞相开发相关自研创新药或生物类似药。
2、华东医药
公司在现有阿卡波糖、二甲双胍等传统降糖药物的基础上，多线布局代谢降糖类药物，目前主要有三款药品：
HDM1002：为公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂，已进入临床试验阶段。
利拉鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，糖尿病适应症2023年3月正式获批上市，为国产首家；肥胖或超重适应症有望在2023年底或2024年初获批上市。
司美格鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访。
目前同时布局利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液以及还包括GLP-1/GIP双靶点激动剂、小分子GLP-1一类创新药。
公司的司美格鲁肽注射液于2022年6月完成了原料药中试生产，目前正在进行制剂小试工艺研究及原料药稳定性研究。
它是国内多肽药物产业链龙头，也是最有看点的减肥药上游原料商。
目前，同类原料药企业种，只有诺泰生物率先完成了司美格鲁肽原料药的审批上市。
以上内容只是基于目前市场环境以及公司基本面的解读分析，不做具体买卖建议。股市有风险，入市需谨慎。
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来源：老张投研