7/29，英国的成本效益机构NICE面对该国最大的制药公司之一的批评，坚持其立场，宣布不会推荐使用阿斯利康和第一三共的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）作为NHS的乳腺癌治疗药物——这是六年来首次在肿瘤学方面的拒绝。

根据NICE周一发布的最终指南，这两家公司没有“提供合理的价格。”阿斯利康和第一三共特别希望将这种抗体药物偶联物（ADC）提供给患有晚期HER2低表达乳腺癌的患者。

NICE委员会此前在9月和3月发布的草案指南中已建议不使用Enhertu，指出“即使考虑到疾病的严重性及其对生活质量和寿命的影响，其成本效益估计也过高，无法推荐在NHS中使用。”

在收到负面建议后，两家公司“并未提出新的价格，因此我们别无选择，只能公布我们的最终决定，即不推荐在这一患者群体中使用该药物，”NICE的药物评估主管Helen Knight表示。

Soriot对NICE的不满

阿斯利康CEO Pascal Soriot在本月早些时候的公司第二季度财报中对NICE的决策过程进行了批评，称英国需要改善对新药的获取，以鼓励公司在该国投资。

他特别指出，在确定Enhertu的成本效益时，监管机构将晚期HER2低表达乳腺癌视为“中度严重”——这一指定可能会“完全缩减”英国对创新新药的获取。

Soriot断言，如果NICE的方法将该适应症评分为严重疾病，“那么我们提供的价格就会自动导致对报销的正面推荐。”

快速审查仍然可用

然而，NICE似乎反驳了其疾病严重性评分存在问题的说法，指出今年1月批准了辉瑞的Talzenna（talazoparib）用于HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌。这种PARP抑制剂是“使用与评估Enhertu相同的过程”批准的。

不过，两种药物的可治疗患者群体之间存在巨大差距，估计Talzenna能够帮助300名癌症患者，而约有1000名患者本应符合Enhertu的使用资格。

“如果第一三共和阿斯利康决定愿意将价格降到使Enhertu对纳税人而言物有所值的水平，NICE将根据其快速审查程序进行考虑，可能在几周内做出决定，”该机构在其最终指南中总结道。网页链接