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7/11,辉瑞公司周四表示,将继续开发每日一次的danuglipron,这消除了在每日两次的danuglipron受挫后,GLP-1 受体激动剂未来的一些不确定性。即将离任的首席科学官 Mikael Dolsten 表示:“我们相信,通过首选的缓释配方和未来试验设计的优化,我们可以将具有竞争力的口服 GLP-1 分子推进到注册研究阶段。”

去年年底,在 IIb 期研究中,超过一半的服用者停止了danuglipron的每日两次的治疗,因此取消了danuglipron。虽然与该药物相关的最常见不良事件是轻微的和胃肠道的,但发生率很高,恶心高达 73%,呕吐高达 47%,腹泻高达 25%。

接下来是剂量优化

辉瑞周四表示,它已经评估了几种改良释放型每日一次的danuglipron,其中一些显示出“令人鼓舞”的药代动力学数据。该公司指出,对显示最有利特征的配方的剂量优化研究将在下半年开始,一位发言人表示,预计结果将在 2025 年第一季度公布。研究结果将为该药物(也称为 PF-06882961)的注册支持计划提供信息。

不到两天前,辉瑞宣布 Dolsten 将在任职 15 年后辞职,并开始从外部寻找他的继任者。Dolsten 即将离职,而制药公司在肥胖等关键增长领域的竞争日益激烈。网页链接