7/8，HilleVax 股价周一下跌逾 87%，此前该公司的实验性疫苗在 IIb 期试验中失败，该疫苗未能为婴儿提供比安慰剂更大的保护，以对抗诺如病毒感染引起的中度或重度急性胃肠炎 (AGE)。

HilleVax 由武田和 Frazier Healthcare Partners 于 2021 年上市，并获得了 HIL-214（原 TAK214）的许可，该公司表示，现在将停止儿童疫苗的开发，但计划探索该疫苗在成人中的潜力。HIL-214 是一种诺如病毒二价 GI.1/GII.4 病毒样颗粒 (VLP) 疫苗。

早期对 HIL-214 的 IIb 期成人研究已取得对诺如病毒引起的中度或重度 AGE 具有统计学意义的疗效。该公司还计划将其第二种诺如病毒候选疫苗 HIL-216 推进到成人临床。

是菌株的错？

NEST-IN1 研究随机将约 3000 名 5 个月大的婴儿分为两组，分别接受两剂 HIL-214 或安慰剂治疗。在治疗组中，25 名儿童患上中度至重度 AGE，而接受安慰剂治疗的儿童有 26 名，导致疫苗效力为 5%，未达到主要终点。

虽然 HIL-214 的安全性和免疫原性特征与前 200 名接受治疗的患者的数据一致（这促使独立数据监测委员会建议继续进行研究），但该疫苗在次要终点方面并未带来任何临床益处。

“我们认为，婴儿环境中的效力可能受到本次试验中出现的多种新出现的 GII.4 菌株的影响，”首席执行官 Rob Hershberg 表示。网页链接