7/4，罗氏周四表示，在实验性抗 TIGIT 免疫疗法再次遭遇 III 期挫折后，该公司将观察正在进行的 tiragolumab 研究是否需要“进行任何相关更改”。受此消息影响，这家制药商的股价下跌了 3% 以上。

最新的障碍是 II/III 期 SKYSCRAPER-06 试验失败，该试验评估了 tiragolumab 加罗氏的 PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）和化疗作为非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。罗氏表示，该研究未达到其主要终点，即无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

被 Keytruda 击败

结果表明，与MSD的 Keytruda（pembrolizumab）和化疗相比，tiragolumab 加 Tecentriq 和化疗的组合在 PFS 和 OS 方面的疗效均有所降低。初步分析显示，PFS 的风险比 (HR) 为 1.27，而首次中期观察显示 OS 的风险比为 1.33。

“这些结果令人失望，因为我们希望这种组合可以为转移性非鳞状肺癌患者带来更好的结果，”罗氏全球产品开发负责人 Levi Garraway 表示。该制药商表示将停止 SKYSCRAPER-06，因为正在进行的 III 期研究将继续调查不同的治疗环境和适应症。

是否与 SKYSCRAPER-01 交叉？

SKYSCRAPER-01 就是这样一项试验，该试验将于今年晚些时候读出进一步的 OS 数据。该研究正在评估将 tiragolumab 添加到 Tecentriq 中作为 PD-L1 高、局部晚期或转移性 NSCLC 患者的一线治疗选择。

虽然该试验未能达到其共同主要终点 PFS，但去年发布的中期分析结果显示，tiragolumab 加 Tecentriq 组的 OS 中位估计值为 22.9 个月，而 Tecentriq 单药治疗的 OS 中位估计值为 16.7 个月，HR 为 0.81。当时，分析师称这些数据“非常好”。

周四，Bloomberg Intelligence分析师John Murphy表示，虽然 SKYSCRAPER-06 失败“降低了 tiragolumab 的长期销售潜力”，但它与 SKYSCRAPER-01“没有直接关系”。相比之下，一些行业专家在社交媒体上发帖称，罗氏在 SKYSCRAPER-06 公告中详细说明 HR 的不寻常举措可能是为了控制对 SKYSCRAPER-01 的预期。

吉利德的预感

今年早些时候，吉利德科学公司取消了其抗 TIGIT 药物 domvanalimab 加实验性抗 PD-1 单抗 zimberelimab 与 Keytruda 在一线晚期 NSCLC 治疗中的 III 期 ARC-10 研究。该公司采取此举是为了专注于另一项后期试验，即 STAR-121，该试验正在评估 domvanalimab 加 zimberelimab 和化疗与 Keytruda 加化疗在一线所有 NSCLC 患者中的疗效，无论 PD-L1 表达水平如何。网页链接