6/26， Moderna 公布了其新批准的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA (mRNA-1345) 的 18 个月有效性数据，随后该公司股价下跌 11%。该研究结果提交给了美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的一个顾问小组，结果表明，与葛兰素史克和辉瑞的 RSV 疫苗相比，mRESVIA 的有效性大幅下降。

本周，CDC 的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 召开会议，投票决定哪些患者群体应该在今年秋天接种 RSV、流感、COVID-19 和其他疫苗。

上个月底，美国监管机构批准了 mRESVIA——基于 Moderna 用于其 COVID-19 疫苗 Spikevax 的相同 mRNA 技术——用于保护 60 岁及以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。预计该疫苗将在今年秋季 RSV 季节开始时上市。

有效性下降至约 50%

根据 Moderna 的 ACIP 介绍，mRESVIA 在 18 个月后预防出现两种或两种以上症状的 RSV 相关 LRTD 的有效性为 50.3%，在同一时间段内预防出现至少三种症状的更严重感染的有效性为 49.9%。这与早先分析中报告的疫苗在 3.7 个月时的初始效力 83.7% 形成鲜明对比。

Moderna 的一位发言人提供了一些背景信息，称“RSV 免疫力不是终身的，与所有目前获得许可的 RSV 疫苗一样，mRESVIA 的有效性会随着时间的推移而减弱。”这家生物技术公司正依靠 mRESVIA 的便利性来在市场上脱颖而出，强调其以预填充注射器的形式提供，以使其更易于管理。

落后于竞争对手

不过，长期数据引发了人们对 mRESVIA 在面对两家竞争对手的情况下在 RSV 领域开辟自己的利基市场的能力的担忧，这两家竞争对手去年均已获得 FDA 批准，用于 60 岁以上人群。

与安慰剂相比，在第一个 RSV 季节，单剂量 GSK 的 Arexvy 可将有症状的 RSV LRTD 减少 82.6%，在第二个 RSV 季节减少 56.1%。与此同时，辉瑞的 Abrysvo 在两个季节中对有三种或三种以上症状的 RSV 相关 LRTD 的有效性为 77.8%。

Evercore ISI 分析师表示，“GSK 的 Arexvy 似乎仍是同类产品中 VE（疫苗效力）最令人印象深刻的，我们相信这将有助于它保持多数市场份额。” Arexvy 去年的销售额约为 15 亿美元，其次是辉瑞的 Abrysvo，销售额为 8.9 亿美元，不过最近在英国的招标中胜出可能会让辉瑞的疫苗受到追捧。

分析师预计 mRESVIA 今年的销售额为 3.97 亿美元，到 2026 年可能达到 15 亿美元的重磅销售额。

辉瑞的疫苗也被批准用于母体保护婴儿，该公司希望将其扩大到所有 18 岁及以上的高危成年人，而葛兰素史克的疫苗最近被批准用于 50 至 59 岁患有严重呼吸道合胞病毒高风险的人。

ACIP 投票决定扩大呼吸道合胞病毒的使用范围

与此同时，CDC 的 ACIP 小组周三晚一致建议，所有 75 岁及以上的人（如果尚未接种）以及 60 至 74 岁因其他健康状况而有患重病风险的人都应接种呼吸道合胞病毒疫苗。如果 CDC 主任最终批准该政策建议，那将比之前的指导意见有所进步，之前的指导意见称老年人可以接种疫苗，但没有说他们应该接种。网页链接