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6/24,德国默克披露,已停止了两项 III 期临床试验,该试验旨在测试其凋亡抑制蛋白 (IAP) 拮抗剂 xevinapant 对头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的疗效。这是默克今年第二个在临床试验中失败的后期候选药物。

终止试验的原因是 TrilynX 研究(该研究评估了 xevinapant 联合放化疗对未切除局部晚期 HNSCC 患者的疗效)被确定不太可能达到其改善无事件生存期的主要终点。

这家德国制药商还终止了 X-Ray Vision 试验,该试验正在测试 xevinapant 联合放疗对切除的 HNSCC 患者的疗效,理由是“考虑到全部数据”。

Xevinapant 的失败将令 FirstWord 今年早些时候采访的关键意见领袖 (KOL) 感到失望,他们乐观地认为 TrilynX 将为高风险患者带来改变实践的结果——尽管几位更为谨慎的关键意见领袖指出,该适应症中有大量 III 期失败。

随着 TrilynX 和 X-Ray Vision 停止,默克公司不再进行其他 xevinapant 研究。如果没有即将获得的批准,该公司现在可能难以实现其先前的医疗业务预测,即中期增长在个位数百分比范围内——尤其是其另一个预期增长动力——多发性硬化症治疗药物 evobrutinib,在其自身 III 期失败后于 3 月停产。

默克公司表示,将对 xevinapant 的数据进行深入审查,并希望在同行评审的论坛上分享结果。网页链接