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6/7,周五,FDA 批准了葛兰素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 Arexvy,用于 50 至 59 岁患与该病毒相关的下呼吸道疾病风险较高的成年人。监管方面的胜利可能有助于巩固这家英国制药公司的市场主导地位,因为它可能很快就会面临两方面的竞争。

Arexvy 于去年 5 月首次获批用于 60 岁及以上的成年人,并迅速超越辉瑞进入 RSV 领域的 Abrysvo,成为最畅销的疫苗。这家英国制药公司报告称,2023 年 Arexvy 的收入为 12 亿英镑(15 亿美元),而 Abrysvo 的收入为 8.9 亿美元。

第三个竞争对手也即将出现。上个月,FDA 批准 ModernamRNA 疫苗用于 60 岁及以上的成年人,但 6 月份的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 会议(该会议提出了美国免疫指南)可能会决定 mRESVIA 能否从葛兰素史克辉瑞手中夺取自己的市场份额。

辉瑞还寻求通过寻求批准 Abrysvo 用于所有 18 岁及以上高危成年人来削弱 Arexvy 的市场主导地位。该制药公司在 4 月份公布了更广泛人群的正面顶线结果。网页链接