5/30，Tris Pharma宣布FDA已批准Ondya XR（盐酸可乐定）用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）。

这种一天一次的延时释放非兴奋剂口服悬浮液，夜间服用，适用于年龄仅6岁的ADHD患者，作为ADHD单药治疗或兴奋剂的辅助治疗。据Tris称，Ondya XR是在美国获得批准的首个液体非兴奋剂ADHD产品。该药计划在下半年登陆美国药店。

非兴奋剂配方对于那些对兴奋剂反应不佳或因其产生不良反应的患者至关重要。Tris首席执行官Ketan Mehta表示：“获得FDA批准不仅是一个重要的里程碑，也是我们对改善这一患者群体预后的坚定承诺的证明。”

该公司指出，Ondya XR的批准是基于盐酸可乐定延时释放片剂的严格控制研究数据支持的。

盐酸可乐定于1966年作为一种中枢作用抗高血压药物被引入临床实践，并且仍然是多种适应症下广泛开方的药物。由Shionogi推出的盐酸可乐定延时释放片剂，市场上称为Kapvay，于2010年首次获批用于治疗ADHD。

除了Ondya XR，Tris目前的口服延时释放ADHD药物组合包括Dynavel XR（苯丙胺）和Quillivant XR/QuilliChew ER（盐酸哌甲酯），这些药物是使用该公司专有的LiquiXR技术开发的。Tris的管线还有几种正在开发中的候选药物，用于治疗ADHD、疼痛、成瘾和其他神经系统疾病。网页链接