5/30，Immunovant 正在重新调整其临床开发计划，优先将新一代 FcRn 抑制剂 IMVT-1402 作为其主要资产，而非之前备受关注的 batoclimab。这个决定将推迟 batoclimab 的临床数据公布，因为公司加倍努力推进 IMVT-1402，并在多个自身抗体驱动的适应症中推进该候选药物。

在公司更新中，Immunovant 表示，原计划于2024年下半年公布的 batoclimab 在重症肌无力 (MG) 的III期顶线数据已推迟至2025年3月底。它正在测试 batoclimab 作为高剂量诱导疗法以及通过皮下注射的持续长期疗法。

与此同时，鉴于 IMVT-1402 与 batoclimab 的比较，Roivant 的衍生公司计划在同一时间范围内启动一个潜在的注册项目，用于 IMVT-1402 在 MG 中的应用。最终决定将取决于 batoclimab 的 MG 数据。

FcRn 领域

H. G. Wainwright & Co. 的分析师最近指出，Roivant 的管理层在其抗 FcRn 抗体在疗效方面与 argenx 的 Vyvgart (efgartigimod alfa) 区分开的机会方面“更加谨慎”。FDA 于2021年基于III期数据显示68%接受治疗的抗 AChR 抗体阳性患者在 MG-ADL 量表上有反应者，批准了 Vyvgart 用于全身性 MG。该药物的年净价格为225,000美元。

Argenx 还在美国销售一种用于 MG 的皮下注射制剂，品牌为 Vyvgart Hytrulo，去年获得批准。

利用 batoclimab 数据在 CIDP 中的应用

与此同时，Immunovant 还决定将正在进行的 batoclimab 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 试验延长约两个季度，之后再进行揭盲。根据公司表示，一些研究受试者在洗脱期间显著恶化，并在接受任何 batoclimab 或随机化后的前两周内退出。

延长期限旨在更好地利用 batoclimab 试验的数据，以优化潜在的 IMVT-1402 在 CIDP 中的注册项目的设计，也将在2025年3月底前完成。

事实上，公司表示希望在2025年3月底前启动四到五个潜在的 IMVT-1402 注册研究，涵盖内分泌学和神经学等治疗领域。到2026年底，希望将该数量增加到10个适应症。网页链接