5/28，信达生物将寻求在中国批准其银屑病候选药物匹康奇拜单抗 picankibart（IBI112），这是基于注册研究的积极结果。该抗IL-23p19抗体在中国中重度斑块型银屑病患者中进行的III期CLEAR-1研究中达到了主要和关键次要终点。

该试验招募了500名患者，随机分配接受安慰剂或picankibart 200mg，每四周一次，分别在第0、4和8周，随后每12周接受200mg或100mg的剂量。共同主要终点包括在第16周时达到银屑病面积和严重指数（PASI 90）改善≥90%的参与者比例，以及达到静态医生全球评估（sPGA）得分为清晰（0）或几乎清晰（1）的参与者比例。

疗效的起效和维持

周一公布的结果显示，80.3%的picankibart治疗组参与者在第16周达到了PASI 90，93.5%达到了sPGA 0或1，明显高于安慰剂组的2.0%和13.1%。此外，公司还指出，picankibart在皮肤清除方面表现出持续的疗效，在一年标记点上，每12周接受200mg剂量的参与者中，有84.9%和85.9%分别达到了PASI 90和sPGA 0或1。

主要研究者史玉玲强调了picankibart“短期起效和长期维持疗效”的特点，以及每12周一次的给药方案所带来的“便利性和依从性”的提高。

Picankibart在其他银屑病严重程度和生活质量的关键次要终点上也显示出对安慰剂的优越性。该抗体表现出良好的安全性特征，未发现新的安全信号。

信达生物临床开发副总裁钱镭表示：“国内市场尚无中国企业自主研发的IL-23p19靶向药物”，并补充道，每年五到六次给药的picankibart相比目前的药物（每年7-16次）可提供“便利价值作为新的治疗选择”。

其他针对中重度斑块型银屑病的IL-23p19生物制剂包括强生的Tremfya（guselkumab）、Sun Pharma的Ilumya（tildrakizumab）和艾伯维的Skyrizi（risankizumab）。网页链接