5/21，强生公司（Johnson & Johnson）周二宣布，Tremfya（guselkumab）在中度至重度克罗恩病成人患者中的III期试验结果显示，皮下维持剂量优于安慰剂和Stelara（ustekinumab）。这些来自GALAXI 2和GALAXI 3研究的发现已在消化疾病周（DDW）上公布。

首席研究员Remo Panaccione表示：“GALAXI计划展示了guselkumab及其针对IL-23靶向治疗在快速和持续治疗克罗恩病方面的潜力。”

GALAXI 2和GALAXI 3各纳入了约500名中度至重度活动性克罗恩病成人患者。研究对比了每四周200mg或每八周100mg的Tremfya皮下剂量与安慰剂和Stelara在48周的疗效。

在所有合并内镜终点上表现优越

在每项研究中，与安慰剂相比，Tremfya的两种维持剂量均达到了复合共同主要终点。与Stelara相比，Tremfya的两种剂量在所有预设的合并内镜终点（包括内镜反应、内镜缓解、临床缓解和深度缓解）上均表现出统计学显著和临床意义的差异。强生公司指出，Tremfya的安全性特征与其当前批准的适应症一致。

强生公司已经在欧洲提交了监管申请，寻求扩大Tremfya用于治疗中度至重度克罗恩病的批准；该IL-23抑制剂已在该地区获准用于治疗某些斑块型银屑病和银屑病关节炎患者。网页链接