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5/21,GSK的实验药物depemokimab在两项III期研究中达到了主要终点,这个针对重度哮喘患者的超长效生物制剂的上市申请工作已经启动。该公司的全球呼吸/免疫研发负责人Kaivan Khavandi表示,这种抗IL-5单克隆抗体“可能只需要每年注射两次”。

SWIFT-1和SWIFT-2试验招募了患有2型炎症特征的重度哮喘(血液嗜酸性粒细胞计数)的成年和青少年患者。两项研究分别招募了375名和380名参与者,这些参与者被随机分配接受depemokimab或安慰剂,同时接受中高剂量吸入性糖皮质激素和至少一种其他控制药物的标准治疗。

GSK指出,研究达到了其主要目标,即在52周内减少临床显著急性加重的年化率。药企补充道,两组试验的治疗相关不良事件的总体发生率和严重程度相似。数据的进一步分析正在进行中,并将在即将召开的医学会议上展示,同时用于支持监管提交。

如果获得批准,depemokimab预计将在重度哮喘患者中赢得显著的市场份额。一位关键意见领袖最近表示,“如果有一种药物每六个月只需要使用一次,而且疗效类似于现有药物,那么大约两年内你将获得75%的市场份额。”

Depemokimab,也被称为GSK3511294,目前正在针对其他IL-5介导的疾病进行晚期研究,包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎和嗜酸性粒细胞增多综合症。网页链接