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11/16,礼来公司已与美国南卡罗来纳州一家医疗水疗中心达成和解,该水疗中心被指控误导消费者,让他们相信该公司正在销售经 FDA 批准的流行的tirzepatide药物 Mounjaro 和 Zepbound,而事实上这些产品是通过欺诈性合成的。

根据商定的条款,Totality Medispa 必须向礼来公司支付金钱并遵守一系列纠正措施。 其中包括仅分销符合美国联邦法律生产的tirzepatide复方产品、向 FDA 报告任何不良事件,以及在其网站和广告上显示tirzepatide复方未经 FDA 批准。 该医疗水疗中心还被禁止做出任何暗示其销售正品礼来产品或使用礼来品牌来推销其产品的声明。

尽管取得了法律胜利,该制药商承认“这不是礼来公司能够单独解决的问题”,并敦促监管机构加大力度打击那些通过兜售不安全的仿冒药物而将患者置于危险之中的人。 这家美国制药公司表示,它发现了一些声称是tirzepatide复方药物的欺诈产品,这些产品含有细菌、高杂质含量、不同的化学结构,并且至少在一个例子中该产品“只不过是糖醇”。

礼来公司于 2022 年中期推出了用于治疗 2 型糖尿病的 Mounjaro,随后于去年 11 月推出了用于减肥治疗的 Zepbound。 尽管它们刚刚上市不久,但在减肥药物需求不断增长的推动下,它们很快成为该公司的主要收入来源。 请参阅 - 聚焦:随着礼来公司肥胖药物销售强劲增长,文件指出持续的供应问题。

该公司在 9 月和 10 月提起了一系列诉讼,旨在阻止包括复方药房在内的多家美国企业利用其 GIP 和 GLP-1 受体激动剂获利。

上个月,佛罗里达州的一名联邦法官驳回了该公司指控在线药店 RXCompound Store 非法销售未经授权的tirzepatide复方版本的诉讼。 该案的法官裁定礼来公司不当试图利用州法规来执行联邦法律的规定。

礼来公司(Lilly)的竞争对手诺和诺德(Novo Nordisk)也采取了类似的行动,打击其畅销药物semaglutide药物Ozempic和Wegovy的山寨版本的销售,这两种药物分别用于治疗糖尿病和肥胖症。 今年 2 月,诺和诺德就两起针对佛罗里达州销售据称semaglutide复方产品的企业提起的诉讼达成和解。网页链接