5/13，在日本获得全面批准后仅两个多月，盐野义周一表示，其口服 COVID-19 抗病毒药物 Xocova（ensitrelvir fumaric acid）未能达到全球 III 期研究中症状缓解时间的主要目标，可能会影响到公司计划明年向美国监管机构提交申请。

SCORPIO-HR 试验招募了 Omicron 占主导地位时期来自北美、南美、欧洲、非洲和亚洲的 2093 名非住院轻至中度 COVID-19 患者，无论过去是否感染。 大多数受试者都接种了疫苗，在症状出现后三天内随机接受 Xocova 或安慰剂，为期五天。 主要终点是症状持续缓解的时间，定义为在 29 天的随访期间连续两天完全缓解 15 种常见的 COVID-19 症状。

结果显示，虽然 Xocova 与安慰剂相比主要终点数值有所减少，但差异缺乏统计学意义。 然而，包含六种症状的预定支持性分析（反映了 Xocova 在较小范围的亚洲参与者中进行的早期 III 期 SCORPIO-SR 研究）显示，与安慰剂相比，症状缓解存在显著差异。

该公司还指出，与安慰剂相比，该药物显著降低了病毒 RNA 水平和培养阳性率，且没有症状性病毒反弹的证据，这与 SCORPIO-SR 的研究结果一致。 两组均未报告死亡病例，且与 COVID-19 相关的住院治疗也很少。 详细的研究结果可能会在即将召开的会议上公布。

Shionogi 临床开发主管 Simon Portsmouth 评论道：“这些重要结果虽然好坏参半，但证实了其抗病毒作用，并补充了我们在亚洲看到的 ensitrelvir 的现有临床数据和现实世界证据。”他补充说 公司将继续与监管机构合作，制定抗病毒药物的前进道路。

根据 SCORPIO-SR 结果，Xocova 于 2022 年 11 月在日本获得了治疗 COVID-19 的紧急许可，随后于 2023 年获得新加坡批准。网页链接