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5/13,勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 与 Cigna 旗下的一家自有品牌药品分销商签署了一项协议,以扩大患者获得其不含柠檬酸盐的adalimumab-adbm 生物类似药的机会,该生物类似药是艾伯维 (AbbVie) 的修美乐 (阿达木单抗) 重磅药物的可互换版本,该药物去年专利到期。

勃林格殷格翰价值和可及性高级副总裁 Chris Marsh 表示,与 Quallent Pharmaceuticals 的合作“将增加我们的阿达木单抗生物类似药对患有某些慢性炎症性疾病的患者的可用性”。

这家德国制药商去年 7 月推出了一款低浓度生物类似药,商品名为 Cyltezo (adalimumab-adbm),并于本月初高浓度制剂获得 FDA 批准。 Cyltezo 的定价比 Humira 每月 6922 美元的标价有 5% 的折扣,而无品牌的高浓度版本则有 81% 的折扣。

根据周一宣布的交易,勃林格殷格翰将为 Quallent 生产adalimumab-adbm,同时继续将其自有品牌 Cyltezo 注射液以及非品牌版本商业化。 Quallent 将通过共付额援助计划,在预装注射器或笔中提供高浓度和低浓度无柠檬酸盐配方。

新的合作伙伴关系成立之际,勃林格殷格翰希望重组 Cyltezo 的销售团队,理由是 Humira 生物类似药在美国市场的使用率低于预期。 尽管是首款获得 Humira 批准的可互换生物类似药,并获得了主要药品福利管理者 (PBM) 的处方地位,该公司上个月承认,直到最近,作为艾伯维 的药物,“修美乐生物类似药的大规模采用尚未达到其预期潜力” ,牢牢掌握了市场。

现在这种情况可能会改变,因为 CVS Caremark 在其大部分商业计划中已用抗 TNF-α 单克隆抗体的生物类似药取代了修美乐(Humira),此举导致山德士竞争生物类似药 Hyrimoz(adalimumab-adaz)的新处方最近激增。

与此同时,Teva 正准备在本季度推出自己的高浓度、不含柠檬酸盐的 Humira 生物类似药 Simlandi (adalimumab-ryvk)。 Simlandi 与 Alvotech 合作开发,于 2 月份获得 FDA 批准,成为第一个可与 Humira 互换的高浓度、不含柠檬酸盐的生物类似药。

Teva 最近还达成了一项生产 Simlandi 的协议,并由 Quallent 以自有品牌进行分销。网页链接