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5/8,Compass Pathways $COMPASS Pathways(CMPS)$ 周三表示,其在研创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗药物 COMP360 在一项 II 期研究中达到了主要安全终点和多项关键疗效指标。 这种化合物是裸盖菇素的合成形式,是少数进入临床的致幻剂之一,研究该类药物在精神健康疾病方面的潜力的运动正在不断发展。

一种这样的迷幻剂正处于认可的边缘。 FDA 本周早些时候表示,将于 6 月召开咨询委员会会议,评估 Lykos Therapeutics 的midomafetamine (MDMA) 治疗 PTSD 的效果。

该领域的另一家公司是 Reunion Neuroscience,该公司本月筹集了 1.03 亿美元,开始对裸盖菇素类化合物 4-OH-DiPT 的前药进行 II 期试验,以治疗产后抑郁症。

在这项由 22 名患者组成的研究中,招募了因成年创伤而患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的受试者,尽管有两例自杀意念,但没有观察到严重的不良事件。 第一个事件被认为与研究药物有关,是一名后来成为有反应者的患者中的中度和短暂事件,第二个是无反应者中的轻度事件,被认为可能与 COMP360。 这两起案件都发生在有自杀史的参与者中。

最常见的治疗引起的不良事件是头痛、恶心、哭泣和疲劳。

该迷幻剂还显示出在次要终点方面具有临床意义的改善,包括通过 CAPS-5 量表测量的 PTSD 严重程度的变化,以及 Sheehan 残疾量表 (SDS) 的变化。

单次 25 毫克剂量的 COMP360 与心理支持相结合,导致第 12 周时 CAPS-5 总分平均比基线降低 29.5 分,同一时间点 SDS 评分平均降低 14.4 分。

根据 Compass 的数据,77.3% 的患者在第 12 周出现缓解,其中一半多一点得到缓解。

首席医疗官Guy Goodwin 表示:“即使是一项小型开放标签研究,这些观察结果也表明 COMP360 可以提供具有临床意义的益处,并显着改善患者的日常功能和生活质量。”网页链接