4/22，欧盟委员会批准了UCB 的IL-17A 和 IL-17F 双抑制剂 Bimzelx (bimekizumab)扩大适应症， 用于治疗对常规全身治疗反应不足的活动性中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 成人患者 。

UCB免疫学解决方案执行副总裁 Emmanuel Caeymaex 表示：“我们很自豪能够为（欧盟）化脓性汗腺炎社区带来第一个也是唯一一个获得批准的针对 IL-17A 和 IL-17F 的药物。”他补充说，此次批准标志着“ 将 [Bimzelx] 扩展到 [EU] 内的第四个批准适应症。”

该授权是根据 III 期 BE HEARD I 和 BE HEARD II 试验授予的，该试验表明，根据化脓性汗腺炎临床反应 (HiSCR50) 的测量，在第 16 周，Bimzelx 比安慰剂产生了统计学上显著且具有临床意义的改善，满足主要终点的要求。 这些益处也持续到第 48 周。

Bimzelx 在欧洲还被授权用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎。 该药物去年年底在美国获得批准用于治疗斑块型银屑病，此前由于比利时一家制造工厂的缺陷而面临监管延误。 FDA 正在审查其在银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎和 HS 方面的应用。

除了监管障碍之外，UCB 要想实现销售目标，似乎还需要提高 Bimzelx 在美国的使用量。 最近的一项 FirstWord 民意调查发现，59% 的受访皮肤科医生从未开过这种药，另有 17% 的人很少开这种药。 调查显示，由于对 Bimzelx 功效数据缺乏熟悉，部分采用率受到阻碍，这为该公司提供了机会。网页链接