4/17，礼来公司的 GIP 和 GLP-1 受体双重激动剂Zepbound（替尔泊肽）显著降低了患有阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的成人的睡眠呼吸暂停严重程度，为 这个药物赢得了另一场胜利。 该公司计划从年中开始向 FDA 和其他监管机构提交 III 期研究结果。
Zepbound 目前被批准用于慢性体重管理，同时它也以 Mounjaro 的商品名用于治疗 2 型糖尿病。 最近，注射疗法在成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）（也称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））的 II 期研究中显示出良好的前景。
礼来公司产品开发高级副总裁 Jeff Emmick 指出，阻塞性睡眠呼吸暂停“影响着美国 8000 万成年人”，尽管大多数病例未经诊断和治疗。 “虽然有药物治疗与[阻塞性睡眠呼吸暂停]相关的过度嗜睡，但替尔泊肽有可能成为第一种治疗潜在疾病的药物，”Emmick说。
SURMOUNT-OSA 研究 1 的主要结果发现，第 52 周时，Zepbound 使呼吸暂停低通气指数 (AHI) 从基线平均减少 27.4 次事件，而 AHI 从基线平均减少 4.8 次事件 安慰剂每小时。 该试验招募了患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖且未接受气道正压通气（PAP）治疗的成年人。
与此同时，SURMOUNT-OSA 研究 2 的主要结果显示，在第 52 周时，Zepbound 使 AHI 事件从基线平均减少为每小时 30.4 次，而安慰剂组的 AHI 平均从基线减少为每小时 6.0 次。 该试验纳入了患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的成年人，他们正在接受并计划继续使用 PAP 治疗。
这些研究总共招募了 469 名受试者，其主要次要终点显示 Zepbound 使 AHI 较基线平均降低高达 62.8%，而安慰剂则高达 6.4%。 结果超出了 Jefferies 分析师的预期，即试验可能会减少约 50% 至 55%。