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4/16,阿斯利康周二宣布,与单独化疗相比,Imfinzi (durvalumab) 联合化疗在晚期胆道癌 (BTC) 患者中的三年总生存期 (OS) 显著提高了 26%。

III 期 TOPAZ-1 研究的长期生存随访结果将于本周晚些时候在胆管癌基金会会议上公布。

该试验招募了 685 名患有不可切除的局部晚期或转移性 BTC 的患者,他们被随机分配接受一线 Imfinzi 联合标准化疗或单独化疗。 PD-L1抑制剂和化疗组合此前已在2021年达到了OS的主要终点,这为其随后在美国和欧盟的批准铺平了道路。

阿斯利康称,新的三年生存分析显示 Imfinzi 组的中位 OS 为 12.9 个月,而化疗组为 11.3 个月。 此外,Imfinzi 组的三年存活率是化疗组的两倍多,分别为 14.6% 和 6.9%。

首席研究员 Do-Youn Oh 表示,“这些结果强化了这种基于免疫疗法的组合作为治疗这种毁灭性疾病患者的标准的长期益处”,这种破坏性疾病历来与不良预后有关。

除了先进的 BTC 之外,Imfinzi 还在多个市场获得了其他适应症的批准,包括非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和不可切除的肝癌。网页链接