4/16，又一家新的公司做出了从肿瘤到自身免疫的管线转变。 Cullinan Therapeutics 至少是今年迄今为止第六家宣布计划测试针对狼疮的 CD19 疗法的公司——其中大多数是当前或废弃的癌症项目。

该公司前身为 Cullinan Oncology，表示已结束评估其 CD19xCD3 双特异性 T 细胞接合剂CLN-978治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的 I 期试验，并将启动一项针对该化合物 的新研究，用以 治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 它计划在第三季度向 FDA 提交试验申请。

Cullinan 首席执行官 Nadim Ahmed 称，进入自身免疫性疾病领域的部分原因是有机会为一系列未满足需求的病症提供疾病缓解治疗。 “最近，淋巴瘤已成为竞争更加激烈的领域，因此，淋巴瘤的未满足需求已经减少，”他补充道。

该公司将继续推进其五个临床肿瘤免疫项目的研发，同时聘请自身免疫性疾病专家。 Ahmed说，扩展到新的疾病领域对Cullina来说很有意义，因为“肿瘤学和免疫学的生物学不断融合。 因此，将我们的业务扩展到免疫学领域对于我们公司来说是一个非常自然的邻接关系，并且代表着极好的战略契合。”

为了资助额外的疾病重点，Cullinan 周二筹集了 2.8 亿美元，其中包括以 600 万美元的价格出售预融资认股权证和 2.74 亿美元的私募，两者均以每股 19 美元的价格进行。 参与 PIPE 的新投资者和现有投资者包括 Adage Capital Partners、Avidity Partners、Blue Owl Healthcare Opportunities、Boxer Capital、Braidwell、BVF Partners、Foresite Capital Management、Deerfield Management 的附属公司、Invus、OrbiMed、Paradigm BioCapital、Rock Springs Capital 、RTW Investments、Surveyor Capital 和 Venrock Healthcare Capital Partners。

今年 2 月《NEJM》发表的数据表明，CD19 靶向细胞疗法可以使患有多种自身免疫性疾病的患者获得持续缓解，受到该数据的鼓舞，Cullinan 加入了其他六家生物技术公司的行列，测试其 CD19 疗法在狼疮中的能力。

最近，Eliem Therapeutics 收购了 Tenet Medicine 及其已准备好治疗 SLE 的 II 期抗 CD19 抗体，同一天，Century Therapeutics 宣布还将测试其针对 CD19 的 iNK 细胞疗法——目前正在临床中治疗 B 细胞恶性肿瘤 – 系统性红斑狼疮 (SLE) 患者。

上个月，Nkarta 取消了其针对急性髓性白血病（AML）的 CAR-NK 细胞疗法 NKX019 的开发优先级，并将优先考虑即将进行的狼疮性肾炎（LN）试验。

Caribou Biosciences 和 Allogene 今年均宣布计划研究各自的同种异体 CD19 导向的狼疮 CAR-T 项目。

Kyverna Therapeutics 已经开始对其 CD19 CAR-T 治疗狼疮性肾炎等自身免疫性疾病进行 II 期测试，这是投资者兴趣不断增长的一个典型例子——这家生物技术公司在 2 月份筹集了 3.19 亿美元的 IPO，这是今年迄今为止的第二大IPO。

虽然支持狼疮 CD19 治疗方法的早期数据是基于 CAR-T，但 Ahmed 表示，其 T 细胞接合器可以提供优于细胞疗法的安全性和剂量优势——批准的治疗方法带有针对继发性恶性肿瘤的全类黑框警告—— 同时仍然提供强大的免疫系统重置。

“作为一个潜在的一流机会，CLN-978 与 CAR-T 的区别在于现成的便利性和患者友好的皮下注射，有可能提供有效的疾病缓解作用和良好的安全性， “ 他说。

Cullinan 表示，对于狼疮患者来说，CAR-T 疗法在后勤上也可能是一种具有挑战性的疗法，因为它需要淋巴细胞清除化疗，而且其复杂的制造工艺可能会限制患者的使用。网页链接 $Cullinan Oncology(CGEM)$