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4/15,Chugai 周一宣布,双特异性抗体Vabysmo(faricimab)达到了一项针对日本患有与新生血管形成相关的眼底血管样条纹患者的 III 期研究的主要终点,并为扩大这个罗氏的使用设立了申请所需的数据。

NIHONBASHI 研究在 24 名患有眼底血管样条纹和新生血管的患者中调查了 Vabysmo。 主要终点是 12 周时最佳矫正视力 (BCVA) 评分的变化,次要目标包括 52 周时 BCVA 评分的变化、中央子视野厚度随时间的变化以及安全性。

该公司指出,接受 Vabysmo 治疗的受试者在 12 周时视力出现了统计学上显著且具有临床意义的改善。 在安全性方面,该药物的耐受性良好,没有发现新的信号。 详细数据将在即将召开的会议上公布。

Chugai 首席执行官 Osamu Okuda 表示:“我很高兴 Vabysmo 首次在患有血管样条纹的日本[患者]中表现出良好的视力改善效果,这是一种罕见疾病,在日本尚未获得批准的药物。”

这种双特异性药物靶向涉及 Ang-2 和 VEGF-A 的通路,目前已在包括美国和欧盟在内的 90 多个国家被批准用于治疗新生血管性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。 FDA 于 10 月批准该药物用于治疗视网膜静脉阻塞,随后于上个月在日本获得批准。

Vabysmo 去年为罗氏带来了超过 20 亿美元的年销售额,该产品在 2023 年增长最快的 10 种药物中排名第七网页链接