4/15，Neumora Therapeutics $Neumora(NMRA)$ 表示 FDA 暂停其有望用于治疗精神分裂症的药物 NMRA-266 的 I 期临床试验，该公司股价本周初下跌 17%。 据该生物技术公司称，该行动是在最近获得的临床前数据显示接受该疗法的兔子出现抽搐后开始采取的。

NMRA-266 是一种 M4 毒蕈碱受体的正变构调节剂 (PAM)，正在开发用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病，目前正在 I 期单剂量和多剂量递增研究中进行评估。 Neumora 指出，到目前为止，大约 30 名受试者已接受了剂量，没有任何人出现抽搐的迹象。

首席执行官Henry Gosebruch在周一的一份声明中表示：“我们对兔子身上意外的安全性发现感到失望，正在与 FDA 讨论下一步措施。” 这一挫折迫使 Neumora 放弃了之前的 NMRA-266 时间表。 该公司预计健康成人 I 期试验数据将于 2024 年中期获得，而精神分裂症 Ib 期研究将于下半年开始，预计明年得出结果。

这一挫折阻碍了 Neumora 在开发精神分裂症新疗法的竞争中所做的努力，该领域已经有几个竞争者处于领先地位。 FDA 预计将于 9 月 26 日对 KarXT（xanomeline-trospium）（BMS收购的一种毒蕈碱受体激动剂）做出决定，而 Neurocrine Biosciences 的 M4 激动剂 NBI-1117568 目前正处于 II 期阶段。

AbbVie/Cerevel 的在研抗精神病药物 emraclidine（另一种 M4 受体 PAM）也处于中期临床阶段。 在上个月给客户的一份报告中，Stifel 分析师表示 NMRA-266“在临床前看起来与emraclidine非常相似......虽然还为时过早，但我们应该能够看到药效作用的证据，虽然 Neumora 落后于其他毒蕈碱类药物的开发，但精神分裂症中的毒蕈碱类药物已经 有可能成为拥有多名玩家的热门类别。”

与此同时，Gosebruch 强调了公司其他领域的进展。 “我们预计将出现几个重要的里程碑，包括重度抑郁症的 III 期数据、使用我们的 kappa 阿片受体拮抗剂 (KORA) 启动双相抑郁症的 II 期研究，以及启动阿尔茨海默病躁动症的 Ib 期研究。 与我们的加压素 1a 受体拮抗剂 NMRA-511 一起使用，”他说。

RBC 资本市场分析师 Brian Abrahams 表示，“考虑到 NMRA-266 处于早期阶段和漫长的道路，我们并未赋予其重大价值”，并指出 Neumora 的 M4 特许经营权中的备用化合物的开发进度落后了约 12 至 15 个月。 Abrahams 补充说，navacaprant 被视为该公司的“核心价值驱动因素”，并且在第三阶段“成功的可能性很大”。

Neumora 在去年 9 月的首次公开募股中筹集了 2.5 亿美元，安进后来透露，它收购了该公司约 23% 的股份。网页链接