发布于: 雪球转发:0回复:2喜欢:0

4/3,歌礼制药 (Ascletis Pharma) $歌礼制药-B(01672)$ 正在停止其法尼醇 X 受体 (FXR) 激动剂 ASC42的开发,该药物正在针对多种适应症进行开发。 此举是在对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的 II 期疗效和安全性数据进行分析之后发现的,与目前处于相同适应症后期测试的其他候选药物相比,ASC42“没有表现出竞争力”。

除了停止 PBC 项目外,歌礼还终止了 ASC42 的进一步临床研究,该研究作为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)(以前称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH))联合治疗方案的一部分,以及作为乙型肝炎病毒感染治疗的单一疗法。

歌礼表示,停止计划中的临床试验所产生的节省将用于加速另外两种潜在的 MASH 候选药物 ASC41 和 ASC40 的开发,以及支持这家中国生物技术公司的内部发现工作。

根据今年早些时候公布的中期 II 期结果,ASC41 是一种每日一次的口服 THRβ 激动剂,可显著降低活检确诊的 MASH 患者的脂肪含量。 该化合物与 Madrigal Pharmaceuticals 的 Rezdiffra (resmetirom) 属于同一类别,后者成为美国监管机构上个月批准的第一个批准的 MASH 治疗药物。

歌礼的药物也一直是与 Viking Therapeutics $Viking Therapeutics(VKTX)$ 争议的焦点,Viking Therapeutics 声称 ASC41 是基于围绕其自己的 THRβ 药物 VK2809 窃取的商业机密。

与此同时,Asceltis 表示,其 FASN 抑制剂 ASC40(也称为 denifanstat)在治疗 52 周后患有 2 期或 3 期纤维化的 NASH 患者的 IIb 期研究中,在 MASH 消退和纤维化改善方面取得了统计学上显着的结果。 ASC40 作为痤疮治疗药物也处于后期开发阶段,并与贝伐单抗联合治疗复发性胶质母细胞瘤患者。

该公司进度最快的候选药物是 ASC22,这是一种皮下注射的 PD-L1 抗体,目前处于 II 期阶段,作为慢性乙型肝炎和艾滋病毒的潜在功能性治愈方法。网页链接

全部讨论

04-04 17:29

刮骨疗伤,断臂求生,重新出发。