4/2，Gritstone Bio $Gritstone bio(GRTS)$ 股价在周二盘前交易中下跌了 45%，原因是其针对一线转移性微卫星稳定结直肠癌 (MSS-CRC) 患者的个性化新抗原癌症疫苗的初步中期数据未能达到预期。 该公司希望在今年晚些时候取得更成熟的业绩，但也面临着现金跑道不断减少的问题。

上个月，在错过美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 的近期资助后，Gritstone 宣布将裁员 40%，以减少开支。 该公司随后透露，截至 2023 年底，现金储备约为 8700 万美元，HC Wainwright 分析师估计，这些现金储备将为今年剩余时间的运营提供资金。

Gritstone 还预计其名为 GRANITE 的个性化新抗原癌症疫苗将在第三季度获得成熟的无进展生存期 (PFS) 数据，如果该数据积极，可能会引发有关 III 期临床试验的监管讨论。 尽管该研究的 II 期部分缺少分子反应的主要终点（定义为通过循环肿瘤 DNA (ctDNA) 测量的减少 30% 或更多），但该公司仍持乐观态度。

该试验正在研究除氟嘧啶/贝伐珠单抗外，GRANITE 联合免疫检查点阻断的维持治疗与单独氟嘧啶/贝伐珠单抗的比较。 结果显示，接种 Gritstone 疫苗的患者的分子反应率为 30%，而对照组为 41.7%。

Gritstone 首席执行官Andrew Allen表示：“在定义分子反应方面，我们只是搞错了。” 该高管解释说，双臂的 ctDNA 水平“下降……持续时间比我们预期的要长……导致我们对 ctDNA 变化的方案测量缺乏信息。”

Gritstone 表示，PFS 次要目标的结果显示，使用 GRANITE 的患者出现了“早期获益趋势”，67 名患者的总体进展或死亡相对风险降低了 18%。 与此同时，高风险组的进展或死亡相对风险降低了 48%，GRANITE 的中位 PFS 为 12 个月，而对照组为 7 个月，Allen 称之为“惊人的信号”。

该试验的总体生存数据预计将于 2025 年上半年公布。Gritstone 希望根据最新结果通过公开发行额外筹集 3250 万美元，足以实现这一里程碑。网页链接