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3/29,BMS$百时美施贵宝(BMY)$ 透露,Zeposia(ozanimod)未能达到针对中重度克罗恩病成人的 III 期 YELLOWSTONE 项目的第一项研究的主要终点。

YELLOWSTONE 包括两项为期 12 周的诱导试验、一项为期 52 周的维持研究和一项为期 264 周的开放标签扩展研究。 该制药公司周四报告称,在第一项诱导研究中,S1P 受体调节剂未能在相当大比例的患者中实现临床缓解,以克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分低于 150 来衡量。

该试验将 600 名克罗恩病患者随机分组接受口服 Zeposia 或安慰剂治疗。

“迄今为止,还没有 S1P 调节剂在克罗恩病的 III 期试验中显示出效果,该病对于新疗法的医疗需求仍然很高,未得到满足,这些新疗法可以帮助更多患者缓解症状并有可能缓解病情,”该公司免疫学、心血管和神经科学发展负责人 Roland Chen 说。

Zeposia 在美国被批准用于治疗多发性硬化症和溃疡性结肠炎。网页链接