3/27，Novocure $Novocure(NVCR)$ 周三报道称，其肿瘤靶向电场疗法达到了 METIS III 期研究的主要终点，使患有脑肿瘤的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者恶化前的生存时间几乎增加了一倍。 消息传出后，公司股价上涨 12%。

首席执行官 Asaf Danziger 表示：“我们对此次试验的积极结果感到非常高兴，并对 TTFields（肿瘤治疗电场）的表现感到鼓舞。” Novocure 计划向监管机构提交 METIS 数据，FDA 将于下半年做出决定。

今年早些时候，美国机构接受了 Novocure 的上市前批准申请，该申请基于 III 期 LUNAR 试验，用于在铂类治疗期间或之后病情进展的 NSCLC 中使用 TTFields 疗法。

METIS 试验招募了 298 名患有 1 至 10 处 NSCLC 脑转移的成年患者，在立体定向放射外科 (SRS) 后随机接受 TTFields 添加支持性护理或单独支持性护理。 受试者可以继续接受非小细胞肺癌的全身治疗，但那些已知可使用当前靶向药物治疗的肿瘤突变的受试者不符合试验资格。

据 Novocure 称，接受 TTFields 治疗的患者在 SRS 后出现脑部复发的时间显着延迟，颅内进展的中位时间为 21.9 个月，而对照组为 11.3 个月。 该公司报告称，这一结果使 33% 的人支持其治疗。

关键的次要终点包括神经认知衰竭的时间、总体生存率和放射学反应率，该公司表示初步分析表明这些没有表现出统计学意义。 Novocure 指出，一些次要指标（例如远处进展时间和生活质量）确实显示出有利于 TTFields 的“积极趋势”，但全面分析仍在进行中。

该公司表示，TTFields 疗法在研究中也具有良好的耐受性，具有持续的生活质量和神经认知功能。 详细的 METIS 数据将在即将召开的科学大会上公布。

11 月，Novocure 宣布裁员 200 名员工，约占其员工总数的 13%，因为该公司试图在 FDA 对 TTFields 治疗转移性非小细胞肺癌做出决定之前削减成本并将资源集中用于上市准备工作。

肿瘤治疗领域此前曾于 2011 年获得 FDA 批准，名称为 Optune，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。 该治疗使用交变电场脉冲穿过头皮并破坏肿瘤细胞分裂，或导致细胞死亡，同时很大程度上不伤害健康组织。 该公司的NovoTTF-100L系统于2019年获得FDA批准与化疗联合治疗恶性胸膜间皮瘤。网页链接