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3/26,Viking Therapeutics $Viking Therapeutics(VKTX)$ 的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 VK2735 的口服版本在减肥方面产生了积极的早期研究结果,该结果基于该公司每周一次的注射制剂的最新发现。 首席执行官Brian Lian表示:“我们对最初的安全性和耐受性数据感到特别满意,这些数据表明该产品具有差异化特征,且胃肠道 (GI) 相关副作用极小。”

上个月公布的中期 VENTURE 试验结果表明,注射版 VK2735 在 13 周后经安慰剂调整后的平均体重减轻高达 13.1%。 研究中也没有出现与该药物相关的严重恶心不良事件 (AE)。

最新研究涉及 45 名患者,他们接受安慰剂或每日递增剂量的 VK2735(2.5 毫克至 40 毫克)。 在最高剂量下,Viking 的口服药物在 28 天后与安慰剂调整的平均体重减轻高达 3.3% 相关。 此外,一项探索性分析表明,该队列中 57% 的患者体重减轻了 ≥5%,而安慰剂组则没有。

Lian 指出,虽然研究中“安慰剂效应大于预期”,但“数据表明,较长的治疗持续时间和可能较高的剂量,可能会导致额外的体重减轻。” 计划于今年下半年进行口服制剂的2期研究。

与此同时,Viking 表示,VK2735 在 I 期研究中表现出令人鼓舞的安全性和耐受性,所有观察到的胃肠道不良事件均报告为轻度或中度。 该公司指出,五名接受 VK2735 治疗的受试者出现了轻度恶心,但没有呕吐的报告。

Truist Securities 分析师 Joon Lee 表示:“业绩强劲,我们预计今天股票反应强劲。”Viking 股价周二上涨 16%。 目前还很难评估这些数据与正在开发的其他治疗肥胖症的口服药物的比较。 本月早些时候,诺和诺德宣布,amycretin (NN9487) 是 GLP-1 和amylin的联合激动剂,12 周后体重减轻了 13.1%,而安慰剂仅减轻了 1.1%。

HC Wainwright 的分析师最近表示,他们估计amycreti在 28 天后可实现约 4-5% 的体重减轻。 他们补充说,为了保持竞争力,VK2735 的口服制剂要么需要符合这一基准,要么需要以更好的安全性/耐受性和更低的停药率来弥补(如果低于这一基准)。

在电话会议上讨论结果以及 Viking 可能如何定位 VK2735 的注射剂和口服剂时,Lian 表示后者“有可能成为注射剂的领导者……更多地应用于基层医疗。” 这位高管表示,“也许他们可以从口服开始……然后当他们看到体重减轻时……意识到[皮下制剂]可能会产生更好的减肥效果,这可能会减少他们对过渡到注射剂的抵制。”

相反,Lian 表示,“一旦有人通过注射制剂经历了高度减肥,也许过渡到口服制剂将是……一种合适的……维持策略。”网页链接