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3/26,Moderna $Moderna(MRNA)$ 周二宣布,其针对 COVID-19 的新型二价候选疫苗达到了 III 期试验的主要终点。 研究发现,与该公司目前授权的 Spikevax 疫苗相比,mRNA-1283 诱导了针对 Omicron BA.4/BA.5 亚变体和原始 SARS-CoV-2 毒株的更强的免疫反应,特别是在老年人中。

NextCOVE 试验在美国、英国和加拿大招募了约 11,400 名 12 岁及以上的参与者。 Moderna 报告称,增强的免疫反应在 65 岁以上的成年人中“最为明显”,这一人群仍然是因新冠病毒感染而出现严重后果的最高风险人群。

该公司表示,mRNA-1283 也具有与其批准的新冠疫苗类似的安全性。 注射部位疼痛是最常见的局部副作用,而头痛、疲劳、肌肉酸痛和发冷是全身不良事件。

mRNA-1283 不是针对冠状病毒表面的整个刺突蛋白,而是仅对其受体结合和 N 末端结构域进行编码,这种设计可以增强其冷藏稳定性。 该公司补充说,这一点和其他物流优势(例如预装注射器的可用性)可以使 mRNA-1283 在世界某些地区的分销变得更容易。

与之前的版本相比,这种疫苗的剂量也较低,William Blair分析师Myles Minter表示,这种疫苗可以产生更少的副作用,这是阻止一些人接种新冠疫苗的一个关键问题。

首席执行官 Stéphane Bancel 强调了下一代疫苗在 Moderna 即将推出的季节性流感/新冠疫苗组合疫苗(称为 mRNA-1083)中的作用,该疫苗将 mRNA-1283 与其候选流感疫苗 mRNA-1010 配对。 他说:“这一里程碑增强了将这种急需的疫苗推向市场的信心。” 今年早些时候,Moderna 表示预计 2024 年的新冠疫情收入将达到 40 亿美元。

除了新冠疫情之外,Moderna 正在等待 FDA 于 5 月 12 日就其用于老年人的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRNA-1345 做出决定。 该公司还计划在年底前申请加速批准其与MSD合作的黑色素瘤疗法 mRNA-4157。网页链接