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3/23,尽管今年细胞疗法治疗自身免疫性疾病的潜力越来越令人兴奋,证据也越来越多,但 Nkarta $Nkarta(NKTX)$ 调低了两个癌症项目的优先级并重新关注自身免疫性疾病的举措并未得到投资者的热情,周五该公司股价下跌了 31% 。

在季度收益报告中,Nkarta 披露了其两个临床同种异体 CAR-NK 细胞治疗项目的最新情况: 它不再招募接受 NKX101 治疗的患者,而 NKX019 在癌症领域的开发取决于最近推出的压缩剂量队列。 前者靶向NKG2D,后者靶向CD19。

相反,Nkarta 将“将主要资源”用于开发治疗自身免疫性疾病的 NKX019。 该公司计划在今年上半年的一项开放标签剂量递增试验中对第一位狼疮性肾炎(LN)患者进行给药。

NK 细胞疗法最初之所以被采用,是因为它们比 T 细胞疗法具有更好的安全性和更方便的给药潜力,但这种疗法尚未达到癌症治疗的预期。 现在,一些细胞疗法开发商希望在自身免疫性疾病,特别是狼疮方面取得更多成功,鉴于其复杂的发病机制涉及多个器官和高度异质的患者群体,狼疮已被证明是制药商极其难以解决的疾病。

由于 Nkarta 无法在更多急性髓系白血病 (AML) 患者中复制早期疗效,因此 I 期 NKX101 项目被降低优先级。

在接受最高剂量细胞疗法的 5 名患者中,有 3 名最初实现完全缓解 (CR),之后接受 NKX101 的 13 名患者中只有 1 名实现了 CR。 此外,三名最初 CR 患者中的两名在大约两个月内复发并死亡,而第三名则接受了移植。

“我们看到了 NKX101 的前景,但在寻求进一步开发或重大投资之前,我们将评估优化未来研究设计、给药方案和生产的选项,”首席执行官Paul Hastings 表示。

与此同时,Nkarta 表示,用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 NKX019 的开发将“取决于压缩剂量队列的良好结果”,该队列于 10 月开始入组,预计将于年中公布。

根据新的给药方案,NKX019将在氟达拉滨和环磷酰胺标准淋巴细胞清除后的第0、3和7天给药,而不是之前队列中在第0、7和14天接受的治疗方案。网页链接