3/21，Innate Pharma $Innate Pharma(IPHA)$ 周四披露，由于抗 KIR3DL2 抗体在 Ib 期试验中表现不佳，该公司将终止寻求将 lacutamab 作为外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 单一疗法的批准。 这一挫折促使该公司重新集中精力评估 lacutamab 联合治疗方案对这一适应症的影响。

两个月前，FDA 在 II 期 TELLOMAK 研究中出现一名患者死亡后，取消了对该药物研究的部分临床暂停。 该试验正在研究 lacutamab 对皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 患者的治疗效果，包括塞扎里综合征和蕈样肉芽肿病。 据 Innate 称，FDA 的审查随后确定，该致命病例与侵袭性疾病进展有关，与 lacutamab 无关。

该公司指出，尽管在表达 KIR3DL2 的难治性/复发性 PTCL 患者的单一疗法试验中“观察到了客观反应”，但“由于未达到有意义的临床活动的预先设定的阈值，因此不会重新开放招募”。

Innate表示，尽管如此，该公司仍在针对这一适应症推进lacutamab的联合用药策略。 由研究者资助的 II 期 KILT 试验正在 KIR3DL2 表达的复发/难治性 PTCL 患者中测试该药物与化疗的联合使用，与单独化疗的比较。

Innate 强调了去年美国血液学会 (ASH) 大会上公布的临床前数据，指出在 PTCL 临床前模型中 lacutamab 和化疗之间存在“协同效应”，支持了推进联合策略的理由。

在 ASH 上，Innate 还报告了 TELLOMAK 研究的最终数据，其中在经过大量预先治疗的塞扎里综合征患者群体中，lacutamab 与全球确认的 37.5% 的客观缓解率 (ORR) 相关。 皮肤和血液的 ORR 分别为 46.4% 和 48.2%，中位无进展生存期为 8 个月。

Innate表示，TELLOMAK治疗蕈样肉芽肿的主要结果将在今年的一次医学会议上报告。网页链接